Pegasus 2PET/CT de perfusión pulmonar para reducir lesiones por radiación en SBRT pulmonar
Conventional anatomical planning radiotherapy
+ Functional Lung avoidance planning
Enfermedad+7
+ Enfermedades del pulmón
+ Neoplasmas Pulmonares
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 15 de enero de 2026
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en mejorar la planificación del tratamiento con radiación para pacientes con tumores pulmonares. Su objetivo es reducir el riesgo de daño pulmonar que puede ocurrir como efecto secundario de la radioterapia corporal estereotáctica (SBRT, por sus siglas en inglés), un tratamiento común para el cáncer de pulmón. Se está probando una nueva técnica de imagen, la PET/CT de perfusión pulmonar con 68Ga-MAA, para crear un plan de tratamiento más personalizado, identificando qué partes del pulmón son más funcionales y deben protegerse durante la radiación. El objetivo es minimizar la lesión pulmonar, que puede afectar hasta al 20% de los pacientes, al dirigir la radiación con mayor precisión. Los participantes en este estudio recibirán SBRT guiada por este nuevo método de imagen para comparar su eficacia frente al método de planificación tradicional que utiliza imágenes anatómicas del pulmón. El estudio evaluará si este enfoque de planificación funcional reduce la aparición de toxicidad pulmonar significativa, conocida como lesión pulmonar inducida por radiación, dentro del año posterior al tratamiento. Los efectos serán medidos por un oncólogo médico que no sabrá qué plan de tratamiento recibió cada participante, asegurando resultados no sesgados. Esta investigación podría llevar a tratamientos más seguros y efectivos para el cáncer de pulmón, protegiendo la función pulmonar mientras se trata eficazmente el tumor.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 418 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: * Patients aged \> 18 years planned to be treated in the radiotherapy department of the participating centers with SBRT for primary or secondary lung tumors will be eligible to participate into the study Exclusion Criteria: * Inability to give informed consent * Patientsunder guardianship or curatorship * Pregnant or breastfeeding women. * Contraindications to the radiolabeled product infused for lung perfusion PET/CT.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
ExperimentalCentros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 2 ubicaciones
Centre de Lutte Contre le Cancer Leon Bérard Lyon
Lyon, France