GLID-HFGlimepirida para diabetes tipo 2 y insuficiencia cardíaca crónica
Glimepiride (oral)
+ Placebo
Diabetes Mellitus Tipo 2+2
+ Enfermedades del Sistema Endocrino
+ Diabetes Mellitus
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de enero de 2026
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico tiene como objetivo explorar la eficacia de un medicamento para la diabetes llamado glimepirida en personas que tienen tanto diabetes tipo 2 como un tipo de insuficiencia cardíaca conocida como insuficiencia cardíaca crónica con fracción de eyección reducida. Estas dos afecciones de salud a menudo ocurren juntas y se afectan entre sí de manera compleja. El estudio busca comprender si la glimepirida puede ayudar a manejar la salud del corazón en estos pacientes, ya que existe un debate en curso sobre sus efectos en el corazón. Estudios anteriores más pequeños sugieren que podría proteger el corazón, pero se necesita una investigación a gran escala para confirmar estos hallazgos y garantizar que el tratamiento sea seguro y beneficioso. Los participantes en este estudio serán divididos al azar en dos grupos: un grupo recibirá glimepirida y el otro recibirá un placebo, que es una pastilla inofensiva sin ingredientes activos. El estudio durará 36 meses, y los participantes visitarán la clínica al inicio y luego a intervalos regulares para seguimientos. Los investigadores monitorearán eventos cardíacos graves, como muerte relacionada con el corazón, necesidad de trasplante de corazón o empeoramiento de la insuficiencia cardíaca que requiera hospitalización o tratamiento de emergencia. El estudio tiene como objetivo determinar si la glimepirida puede reducir estos resultados graves y mejorar la salud cardíaca general en pacientes que tienen tanto diabetes como insuficiencia cardíaca.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 1484 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 80 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
PlaceboCentros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación