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Inyección de Gastrodina en Puntos de Acupuntura para la Pérdida Auditiva Neurosensorial con Vértigo

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar si las inyecciones de Gastrodina en puntos de acupuntura pueden mejorar la audición y reducir los mareos en personas con pérdida auditiva neurosensorial y vértigo.

Qué se está evaluando

Gastrodin Injection

+ Conventional Therapy

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del oído+9

+ Pérdida Auditiva Sensorineural

+ Trastornos de la Audición

De 18 a 65 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2023
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalThe First Hospital of Hebei Medical University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 2023

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico está explorando un nuevo enfoque de tratamiento para personas que sufren de pérdida auditiva neurosensorial acompañada de vértigo, lo cual puede afectar gravemente la vida diaria y causar angustia emocional. El estudio examina el uso de inyecciones de Gastrodina en puntos de acupuntura como terapia adicional junto con tratamientos estándar como corticosteroides y vasodilatadores, los cuales a veces producen resultados inconsistentes. La Gastrodina, derivada de una planta, es conocida por su potencial para proteger los nervios y mejorar la circulación sanguínea. Este estudio se dirige a adultos que experimentan estos síntomas, con el objetivo de proporcionar una opción de tratamiento más consistente y efectiva al combinar técnicas de medicina tradicional china con el cuidado convencional. Los participantes en este estudio se dividen en dos grupos. Ambos grupos reciben tratamientos estándar que incluyen medicamentos como Dextran-40 y Extracto de Ginkgo Biloba. Además, un grupo recibe inyecciones de Gastrodina en puntos de acupuntura específicos del cuerpo cada dos días durante cuatro semanas. Para medir la efectividad del tratamiento, el estudio evalúa los cambios en la audición y el mareo a través de diversas pruebas, incluyendo exámenes auditivos, escalas de mareo y evaluaciones psicológicas. El objetivo es determinar si estas inyecciones pueden ayudar a reducir el mareo y mejorar la audición de manera más efectiva que el tratamiento estándar solo.

Título OficialEfficacy and Safety of Gastrodin Acupoint Injection as an Adjunctive Therapy for Sensorineural Hearing Loss With Vertigo: A Randomized Controlled Trial
Patrocinador PrincipalThe First Hospital of Hebei Medical University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 100 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del oídoPérdida Auditiva SensorineuralTrastornos de la AudiciónEnfermedades del LaberintoEnfermedades del sistema nerviosoManifestaciones NeurológicasEnfermedades OtorrinolaringológicasTrastornos de la SensaciónSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasVértigoEnfermedades Vestibulares

Criterios

Inclusion Criteria: * Meeting diagnostic criteria for SNHL with vertigo. * Disease course of 3 to 30 days. * Pure Tone Average (PTA) at 0.5, 1, 2, and 4 kHz between 30 and 90 dB HL. * Willingness to participate and sign informed consent. Exclusion Criteria: * Conductive or mixed hearing loss. * Hearing loss due to trauma, tumor, or infection. * Meniere's disease. * Severe systemic diseases (cardiovascular, cerebrovascular, renal, or hepatic). * Pregnancy or lactation. * Known allergy to any of the study medications.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants received conventional therapy plus Gastrodin Acupoint Injection (GAI).

Grupo II

Comparador Activo
Participants received conventional therapy only.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

The First Hospital of Zhangjiakou

Zhangjiakou, ChinaAbrir The First Hospital of Zhangjiakou en Google Maps
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