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SAFERMarcadores de alergia al maní en desafío oral con alimentos para niños y adolescentes

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo observar y evaluar cómo reaccionan los niños y adolescentes con alergia al maní a diferentes dosis de proteína de maní durante una prueba de desafío oral con alimentos.

Qué se está recopilando

Colección de datos

Quiénes están siendo reclutados

Hipersensibilidad a nueces y cacahuetes+2

+ Hipersensibilidad Alimentaria

+ Hipersensibilidad

De 12 meses a 17 años
+16 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Observacional
Inicio del estudio: abril de 2026
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de abril de 2026

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en comprender cómo los niños y adolescentes, de 12 meses a 17 años, reaccionan a los cacahuetes durante una prueba de desafío oral con alimentos. El objetivo es identificar marcadores específicos en la sangre que puedan predecir reacciones alérgicas. Esta investigación es importante porque podría llevar a mejores formas de diagnosticar alergias a los cacahuetes y predecir reacciones graves, lo que puede ayudar a mejorar la seguridad y el cuidado de los jóvenes con posibles alergias a los cacahuetes. Los investigadores esperan incluir más de 500 participantes para garantizar un estudio exhaustivo, prestando especial atención a incluir suficientes niños que sí reaccionen y aquellos que no lo hagan. Los participantes asistirán primero a una visita de selección para asegurarse de que son elegibles para el estudio y para recoger muestras de sangre iniciales. Tras esto, se someterán a una prueba controlada de desafío oral con cacahuetes, que puede ocurrir el mismo día o dentro de las cuatro semanas posteriores a la selección. Durante este desafío, a los niños se les administrarán cantidades medidas de proteína de cacahuete para ver en qué punto, si es que lo hay, muestran síntomas alérgicos. Se realizarán evaluaciones clínicas, cuestionarios y se recogerán muestras de sangre adicionales durante todo el proceso para monitorizar las reacciones y recopilar datos. Una vez completado el desafío y un período de seguridad posterior, la participación del participante en el estudio finaliza.

Título OficialStudy of Oral Food Challenge Biomarkers (CoFAR-15)
Patrocinador PrincipalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 500 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 12 meses a 17 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Hipersensibilidad a nueces y cacahuetesHipersensibilidad AlimentariaHipersensibilidadHipersensibilidad inmediataEnfermedades del sistema inmunitario

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
El padre, la madre o tutor debe ser capaz de entender y proporcionar consentimiento informado por escrito, y el participante debe ser capaz de entender y proporcionar asentimiento (si aplica).

Tener entre 12 meses y 17 años de edad durante el Cribado.

Ser sensibilizado al cacahuete, demostrado por uno de los siguientes: a. Una reacción al cacahuete reportada por el participante (en cualquier momento) considerada por el investigador como consistente con una reacción mediada por IgE y uno de los siguientes dentro de los últimos 12 meses: i. Prueba cutánea de punción (SPT) positiva al cacahuete (diámetro de la pápula que es ≥ 3 mm más grande que el control con suero fisiológico) ii. IgE específica de cacahuete (sIgE; ≥ 0.10 kUA/L) determinada por ImmunoCap b. Una sIgE específica de Ara h 2 ≥ 1.0 kUA/L, medida dentro de los últimos 12 meses

¿Está actualmente evitando el consumo de cacahuetes?

12 criterios de exclusión impiden participar
¿Está embarazada?

¿Está actualmente recibiendo tratamiento o ha recibido tratamiento en los últimos 2 años por alergia al maní?

Tener antecedentes de anafilaxia potencialmente mortal por maní, definida como compromiso neurológico o que requirió intubación.

Haber recibido tratamiento con dupilumab/Dupixent® en los últimos 2 años, O tratamiento con omalizumab/Xolair®, otros biológicos o agentes inmunomoduladores sistémicos en el último año

Mostrar Más Criterios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 10 ubicaciones

Suspendido

Arkansas Children's Hospital Research Institute: Department of Pediatrics, Allergy & Immunology

Little Rock, United StatesAbrir Arkansas Children's Hospital Research Institute: Department of Pediatrics, Allergy & Immunology en Google Maps
Suspendido

Stanford School of Medicine: Sean N. Parker Center for Allergy & Asthma Research

Palo Alto, United States
Suspendido

Northwestern University Feinberg School of Medicine: Allergy Division

Chicago, United States
Suspendido

Johns Hopkins Children's Center: Department of Allergy & Immunology

Baltimore, United States
Reclutando Próximamente10 Centros de Estudio