Marcador anestésico tópico para la reducción del dolor en pruebas del antebrazo
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de un anestésico tópico para reducir el dolor en adultos durante pruebas en el antebrazo, comparando los niveles de dolor en diferentes momentos después de su aplicación.
Cutaneous marker (Transcutol P+ 20%, Tetracaine 7%, Lidocaine 23%, and dye q.s.),
Agnosia+4
+ Enfermedades del sistema nervioso
+ Manifestaciones Neurológicas
Estudio de Prevención
Resumen
Fecha de inicio: 1 de marzo de 2026
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico tiene como objetivo probar un nuevo anestésico tópico para evaluar su eficacia en la reducción del dolor causado por un pequeño pinchazo con aguja en el antebrazo. El anestésico contiene una mezcla de Transcutol P, Tetracaína, Lidocaína y tinte. El estudio involucra a 20 participantes que compararán el alivio del dolor proporcionado por el anestésico con una zona similar de la piel donde no se aplique anestésico. Esto es importante porque encontrar una manera rápida y efectiva de reducir el dolor puede ayudar a hacer los procedimientos médicos más cómodos. Los participantes tendrán el anestésico aplicado en cuatro puntos marcados en su antebrazo, que ellos elijan, ya sea el izquierdo o el derecho. La sensibilidad de la piel se probará cada 10 minutos con un pequeño pinchazo con aguja en el área. El nivel de dolor sentido se medirá utilizando una Escala Analógica Visual (VAS), que registra las puntuaciones de dolor a los 10, 20, 30 y 40 minutos después de aplicar el producto. Los resultados mostrarán si el anestésico reduce el dolor en comparación con el área no tratada. La seguridad también se monitoreará durante todo el estudio para garantizar que no haya efectos adversos.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 20 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Prevención
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: 1. Age above 18 years. 2. Willingness and ability to undergo the procedures described in the protocol. 3. Candidates who understand and sign the Informed Consent Form (ICF) upon study entry, prior to any study-related procedures. Exclusion Criteria: 1. Pregnant or breastfeeding on the day of the study. 2. History of sensitivity to topical anesthetics or any component of the anesthetic marker formulation. 3. Symptoms of infection at the application site. 4. Eczema or skin alterations at the application site. 5. Any other active inflammations or infections in the treated areas. 6. Any surgical procedure performed that may have affected the area to be assessed in this study. 7. Severe psychiatric disorders. 8. Any other uncontrolled chronic or serious medical condition which, in the investigator's opinion, may interfere with the interpretation of the clinical study results or place the participant at significant risk. 9. Use of analgesic medications. 10. Vulnerable groups (such as individuals deprived of liberty) as defined in Section 1.61 of the International Conference on Harmonisation (ICH) Good Clinical Practice (GCP) Guidelines. 11. Participation in any other clinical drug or device study and/or participation within 7 days prior to Day 1 of this study.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios