PONDERPeritonectomía pélvica para tumores ováricos en etapa temprana
Este estudio está diseñado para determinar si la peritonectomía pélvica puede detectar eficazmente implantes microscópicos en pacientes con tumores ováricos en etapas tempranas.
systematic surgical approach to wider peritoneal biopsies according with dissection of retroperitoneal spaces, nerve-sparing approach
+ Histopathologic Analysis
Enfermedades Urogenitales+11
+ Enfermedades Anexiales
+ Enfermedades del Sistema Endocrino
Estudio Diagnóstico
Resumen
Fecha de inicio: 1 de febrero de 2026
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio está diseñado para explorar una técnica quirúrgica para tumores ováricos en etapas tempranas. Específicamente, examina un método llamado peritonectomía pélvica, donde se eliminan cuidadosamente ciertas áreas del revestimiento pélvico. Esta técnica tiene como objetivo mejorar la detección de muy pequeños crecimientos cancerosos que de otro modo podrían no ser visibles. Identificar estos crecimientos es crucial porque podría ayudar a prevenir que el cáncer regrese en la pelvis. Las mujeres con cáncer ovárico en etapas tempranas podrían beneficiarse de este estudio, ya que busca mejorar los resultados quirúrgicos e informar futuros enfoques de tratamiento. Los participantes en el estudio se someterán a un procedimiento interventivo en el que los cirujanos eliminarán meticulosamente áreas específicas del revestimiento pélvico y examinarán el tejido en busca de cualquier célula cancerosa oculta. Este proceso implica una disección cuidadosa para preservar nervios importantes, con el objetivo de minimizar los efectos secundarios. El estudio medirá el éxito de esta técnica evaluando con qué frecuencia se encuentran estas células cancerosas ocultas en las muestras de tejido tomadas durante la cirugía. Comprender estos hallazgos puede llevar a mejores estrategias para prevenir la recurrencia del cáncer ovárico.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 390 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio Diagnóstico
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Mujer
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: * Age ≥ 18 years * FIGO 2018 stage IA-IB epithelial or non-epithelial ovarian or fallopian tube tumors * Complete preoperative work-up (ultrasound, CT scan, tumor markers) * Laparoscopic, robotic or open surgical approach * Signed informed consent Exclusion Criteria: * Sarcomas, melanomas, mesotheliomas, hematologic malignancies * Advanced ovarian tumors * Fertility-sparing surgery with uterine preservation * Inability to provide informed consent
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Azienda Ospedaliera Santa Croce e Carle Cuneo
Cuneo, ItalyAbrir Azienda Ospedaliera Santa Croce e Carle Cuneo en Google Maps