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PONDERPeritonectomía pélvica para tumores ováricos en etapa temprana

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Objetivo del estudio

Este estudio está diseñado para determinar si la peritonectomía pélvica puede detectar eficazmente implantes microscópicos en pacientes con tumores ováricos en etapas tempranas.

Qué se está evaluando

systematic surgical approach to wider peritoneal biopsies according with dissection of retroperitoneal spaces, nerve-sparing approach

+ Histopathologic Analysis

ProcedimientoPrueba Diagnóstica
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+11

+ Enfermedades Anexiales

+ Enfermedades del Sistema Endocrino

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio Diagnóstico

Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2026
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalOspedale Santa Croce-Carle Cuneo
Contacto del EstudioAndrea Puppo, MDMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de febrero de 2026

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio está diseñado para explorar una técnica quirúrgica para tumores ováricos en etapas tempranas. Específicamente, examina un método llamado peritonectomía pélvica, donde se eliminan cuidadosamente ciertas áreas del revestimiento pélvico. Esta técnica tiene como objetivo mejorar la detección de muy pequeños crecimientos cancerosos que de otro modo podrían no ser visibles. Identificar estos crecimientos es crucial porque podría ayudar a prevenir que el cáncer regrese en la pelvis. Las mujeres con cáncer ovárico en etapas tempranas podrían beneficiarse de este estudio, ya que busca mejorar los resultados quirúrgicos e informar futuros enfoques de tratamiento. Los participantes en el estudio se someterán a un procedimiento interventivo en el que los cirujanos eliminarán meticulosamente áreas específicas del revestimiento pélvico y examinarán el tejido en busca de cualquier célula cancerosa oculta. Este proceso implica una disección cuidadosa para preservar nervios importantes, con el objetivo de minimizar los efectos secundarios. El estudio medirá el éxito de esta técnica evaluando con qué frecuencia se encuentran estas células cancerosas ocultas en las muestras de tejido tomadas durante la cirugía. Comprender estos hallazgos puede llevar a mejores estrategias para prevenir la recurrencia del cáncer ovárico.

Título OficialPelvic peritOnectomy iN Early Stage Ovarian Tumors: a prospEctive Study
Patrocinador PrincipalOspedale Santa Croce-Carle Cuneo
Contacto del EstudioAndrea Puppo, MDMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 390 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio Diagnóstico

Los estudios diagnósticos se centran en mejorar como se detecta o confirma una enfermedad. Prueban nuevas herramientas o técnicas que podrían ofrecer diagnósticos más rápidos o precisos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedades AnexialesEnfermedades del Sistema EndocrinoNeoplasias de Glándulas EndocrinasEnfermedades GenitalesEnfermedades Genitales FemeninasTrastornos GonadalesEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoNeoplasias Genitales FemeninasNeoplasiasNeoplasias por SitioEnfermedades del OvarioNeoplasias OváricoNeoplasias Urogenitales

Criterios

Inclusion Criteria: * Age ≥ 18 years * FIGO 2018 stage IA-IB epithelial or non-epithelial ovarian or fallopian tube tumors * Complete preoperative work-up (ultrasound, CT scan, tumor markers) * Laparoscopic, robotic or open surgical approach * Signed informed consent Exclusion Criteria: * Sarcomas, melanomas, mesotheliomas, hematologic malignancies * Advanced ovarian tumors * Fertility-sparing surgery with uterine preservation * Inability to provide informed consent

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

All patients will receive standard pre-, intra-, and postoperative care according to institutional guidelines. The peritonectomy procedure will not alter the choice of surgical access. Pelvic peritonectomy specimens will be analyzed as part of the final pathology report.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Azienda Ospedaliera Santa Croce e Carle Cuneo

Cuneo, ItalyAbrir Azienda Ospedaliera Santa Croce e Carle Cuneo en Google Maps
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