LYNXNuevo biomarcador por ultrasonido para la esteatosis hepática en MASLD
Este estudio tiene como objetivo evaluar si un nuevo método de ultrasonido puede diagnosticar con precisión la grasa hepática en individuos con enfermedad hepática esteatosica asociada al metabolismo, comparándolo con una prueba de resonancia magnética estándar.
Verasonics NXT Data Acquisition System
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+ EchoSense FibroScan
Enfermedades del Sistema Digestivo+3
+ Hígado Graso
+ Fibrosis
Estudio Diagnóstico
Resumen
Fecha de inicio: 17 de noviembre de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en crear un nuevo método para medir la grasa en el hígado utilizando tecnología de ultrasonido. Está dirigido a personas que pueden tener MASLD, anteriormente conocida como enfermedad hepática grasa no alcohólica, así como a individuos sanos. El objetivo es hacer que la medición de la grasa hepática sea más fácil y accesible, comparando el nuevo método de ultrasonido con el estándar actual, que utiliza resonancia magnética (MRI). Comprender los niveles de grasa hepática puede ayudar en el diagnóstico y manejo de las enfermedades hepáticas. Los participantes se someterán a escaneos de ultrasonido que recopilan datos detallados necesarios para desarrollar esta nueva herramienta de diagnóstico. El estudio compara los resultados del ultrasonido con los de la resonancia magnética para garantizar la precisión. El resultado primario es ver qué tan bien coincide la nueva técnica de ultrasonido con los resultados de la resonancia magnética, centrándose en el porcentaje de grasa hepática medida. Esta investigación tiene como objetivo validar el nuevo método, proporcionando una opción confiable y potencialmente más conveniente para evaluar la salud del hígado.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 110 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio Diagnóstico
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 75 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: Diseased subject: * Adult patients (age 18 - 75 years) * Consent to participate in the study * Diagnosed or suspected MASLD from the hepatology clinic, OR * High-risk population meeting the adult cardiometabolic criteria (defined as the presence of at least one of the following: diabetes, obesity (BMI ≥ 25 kg/m2), hypercholesterolemia, and hypertension) Healthy volunteer: * Adult patients (age 18 - 75 years) * Consent to participate in the study * No suspicion of MASLD by laboratory/imaging/clinical examinations * Absence of known pre-existing conditions (metabolic syndrome, diabetes mellitus, obesity, insulin resistance, dyslipidemia, etc.) Exclusion Criteria: * Pregnancy or nursing. * Contraindications to MRI including, but not limited to, severe claustrophobia, pacemaker, or existing metallic/mechanical implant(s). * Acute illness/cognitive impairment resulting in an inability to cooperate with the MRI and ultrasound breath-holding instructions. * BMI \> 35 kg/m2 * History of excessive alcohol consumption according to the updated MASLD criteria (\>2 drinks/day OR \>210 grams/week for males AND \>1 drink/day OR \>140 grams/week for females) or drug use over the past 2 years. * Known acute or chronic hepatitis; or other etiology of liver disease. * Presence of known congenital hepatic anomaly. * Known cirrhosis * Known active cancer
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación