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Espirulina para la protección y regeneración hepática en pacientes sometidos a hepatectomía

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Objetivo del estudio

El estudio tiene como objetivo evaluar si la ingesta de espirulina ayuda a proteger y regenerar el hígado en pacientes que han sido sometidos a cirugía hepática, midiendo los cambios en los niveles de enzimas hepáticas específicas.

Qué se está evaluando

Spirulina

+ Maltodextrin

Suplemento Dietético
Quiénes están siendo reclutados

Carcinoma+2

+ Adenocarcinoma

+ Neoplasias

De 18 a 75 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Contacto del EstudioXiaopeng Cai
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de octubre de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico tiene como objetivo investigar si la espirulina, un tipo de alga comúnmente utilizada como suplemento dietético, puede ayudar a proteger el hígado y favorecer su recuperación tras una hepatectomía parcial, que es una cirugía para extirpar parte del hígado. El estudio se centra en pacientes que se someten a esta cirugía para ver si la espirulina puede mejorar la función hepática, promover la regeneración y reducir la inflamación. Comprender la seguridad de la espirulina en este contexto también es un componente clave. Los hallazgos de este estudio podrían conducir a nuevas formas de apoyar la recuperación hepática en pacientes con enfermedades hepáticas o aquellos que se someten a cirugía hepática, mejorando potencialmente los resultados y reduciendo las complicaciones. Los participantes en el estudio se les pedirá que tomen pastillas que contengan espirulina o un placebo durante tres semanas antes y tres semanas después de su cirugía. También proporcionarán muestras de sangre y heces en varios puntos para ayudar a los investigadores a evaluar los cambios en la función hepática. Además, se analizará una pequeña porción de tejido hepático, recolectada durante la cirugía, para proporcionar más información. Las visitas regulares al consultorio médico garantizarán la seguridad de los participantes y permitirán la monitorización continua de su salud. El estudio evalúa la función hepática midiendo los cambios en enzimas hepáticas específicas y los niveles de bilirrubina, comparando los resultados entre los grupos de espirulina y placebo. Este enfoque ayuda a determinar si la espirulina tiene un efecto beneficioso en la salud hepática durante el proceso de recuperación.

Título OficialMechanistic Study on the Protective and Regenerative Effects of Spirulina in Hepatectomy-Related Liver Injury
Patrocinador PrincipalSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Contacto del EstudioXiaopeng Cai
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 30 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 75 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

CarcinomaAdenocarcinomaNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias glandulares y epiteliales

Criterios

Inclusion Criteria: * Diagnosed with cholangiocarcinoma (bile duct cell carcinoma). * Child-Pugh Class A liver function. * Planned to receive neoadjuvant therapy with gemcitabine + oxaliplatin, combined with lenvatinib and a PD-1 inhibitor, followed by anatomical hemihepatectomy (remaining liver volume \> 40%). * Age 18-75 years, male or female. Willing and able to comply with the study protocol, including oral administration of spirulina or placebo for 3 weeks before and 3 weeks after surgery. * Voluntarily agrees to participate and signs written informed consent. * Has had no acute illness or significant symptom worsening within 4 weeks before enrollment. Exclusion Criteria: * Presence of severe comorbidities (e.g., uncontrolled cardiovascular, respiratory, renal, or hematologic diseases). * Known allergy to spirulina or its components. * Concurrent malignant tumors other than the target disease. * History of previous liver resection surgery. * Severe psychiatric disorders that could affect compliance or the ability to provide informed consent.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
participants take spirulina tablets (2 g/day) for 3 weeks before and 3 weeks after surgery.

Grupo II

Placebo
participants take placebo tablets (maltodextrin, same dosage and schedule).

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University

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1 Centros de Estudio