Espirulina para la protección y regeneración hepática en pacientes sometidos a hepatectomía
El estudio tiene como objetivo evaluar si la ingesta de espirulina ayuda a proteger y regenerar el hígado en pacientes que han sido sometidos a cirugía hepática, midiendo los cambios en los niveles de enzimas hepáticas específicas.
Spirulina
+ Maltodextrin
Carcinoma+2
+ Adenocarcinoma
+ Neoplasias
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de octubre de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico tiene como objetivo investigar si la espirulina, un tipo de alga comúnmente utilizada como suplemento dietético, puede ayudar a proteger el hígado y favorecer su recuperación tras una hepatectomía parcial, que es una cirugía para extirpar parte del hígado. El estudio se centra en pacientes que se someten a esta cirugía para ver si la espirulina puede mejorar la función hepática, promover la regeneración y reducir la inflamación. Comprender la seguridad de la espirulina en este contexto también es un componente clave. Los hallazgos de este estudio podrían conducir a nuevas formas de apoyar la recuperación hepática en pacientes con enfermedades hepáticas o aquellos que se someten a cirugía hepática, mejorando potencialmente los resultados y reduciendo las complicaciones. Los participantes en el estudio se les pedirá que tomen pastillas que contengan espirulina o un placebo durante tres semanas antes y tres semanas después de su cirugía. También proporcionarán muestras de sangre y heces en varios puntos para ayudar a los investigadores a evaluar los cambios en la función hepática. Además, se analizará una pequeña porción de tejido hepático, recolectada durante la cirugía, para proporcionar más información. Las visitas regulares al consultorio médico garantizarán la seguridad de los participantes y permitirán la monitorización continua de su salud. El estudio evalúa la función hepática midiendo los cambios en enzimas hepáticas específicas y los niveles de bilirrubina, comparando los resultados entre los grupos de espirulina y placebo. Este enfoque ayuda a determinar si la espirulina tiene un efecto beneficioso en la salud hepática durante el proceso de recuperación.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 30 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 75 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: * Diagnosed with cholangiocarcinoma (bile duct cell carcinoma). * Child-Pugh Class A liver function. * Planned to receive neoadjuvant therapy with gemcitabine + oxaliplatin, combined with lenvatinib and a PD-1 inhibitor, followed by anatomical hemihepatectomy (remaining liver volume \> 40%). * Age 18-75 years, male or female. Willing and able to comply with the study protocol, including oral administration of spirulina or placebo for 3 weeks before and 3 weeks after surgery. * Voluntarily agrees to participate and signs written informed consent. * Has had no acute illness or significant symptom worsening within 4 weeks before enrollment. Exclusion Criteria: * Presence of severe comorbidities (e.g., uncontrolled cardiovascular, respiratory, renal, or hematologic diseases). * Known allergy to spirulina or its components. * Concurrent malignant tumors other than the target disease. * History of previous liver resection surgery. * Severe psychiatric disorders that could affect compliance or the ability to provide informed consent.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
Hangzhou, ChinaAbrir The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University en Google Maps