SiLaC-LaPazTécnica con láser para el seno pilonidal en adultos
Este estudio observa a adultos con seno pilonidal para evaluar cómo una técnica con láser afecta su tiempo de recuperación después de la cirugía.
Colección de datos
Quistes
+ Neoplasias
+ Seno Pilonidal
Cohorte
Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.Resumen
Fecha de inicio: 1 de diciembre de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en evaluar un nuevo método de tratamiento llamado técnica SiLaC® para el manejo de la enfermedad del seno pilonidal en adultos. La enfermedad del seno pilonidal es una condición crónica que a menudo afecta a hombres jóvenes, causando inflamación cerca del cóccix. Puede provocar malestar y afectar la vida diaria, especialmente en individuos con factores de riesgo como la obesidad o la sedestación prolongada. Las cirugías tradicionales para esta condición pueden ser largas y requerir cuidados extensivos después. Este estudio es importante porque evalúa un procedimiento menos invasivo asistido por láser que podría mejorar los tiempos de recuperación y reducir las complicaciones, potencialmente mejorando la calidad de vida de los pacientes y disminuyendo las demandas de atención médica. Los participantes en el estudio se someterán al procedimiento SiLaC® en el Hospital Universitario La Paz, donde se utiliza un láser para tratar el área afectada. El enfoque principal del estudio es determinar cuánto tiempo tardan los pacientes en recuperarse por completo y volver a sus actividades normales después de la cirugía. Otros aspectos que se están evaluando incluyen los niveles de dolor, las tasas de infección, la recurrencia de la condición, la satisfacción general y el número de visitas de seguimiento necesarias. Los datos se recogen tanto de los registros médicos pasados como a través de entrevistas de seguimiento con los pacientes. El estudio garantiza la confidencialidad del paciente y se adhiere a las directrices éticas, sin ofrecer riesgos adicionales ya que la técnica ya forma parte de la atención estándar.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 40 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Cohorte
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: * Age ≥ 18 years. * Clinical diagnosis of chronic pilonidal sinus disease. * Undergoing surgery using the SiLaC (Sinus Laser-Assisted Closure) technique. * Signed informed consent for the use of anonymized clinical data for research purposes. Exclusion Criteria: * Patients with inflammatory bowel disease or complex anorectal fistulas. * Severe immunosuppression (active chemotherapy, high-intensity immunosuppressive therapy, uncontrolled HIV). * Prior pelvic radiotherapy. * Missing essential clinical data required for outcome assessment
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios