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TRANSPTransplante de pulpa autóloga para dientes maduros necróticos con radiolucencia periapical

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar si el uso de su propia pulpa para trasplante puede restaurar la vitalidad en dientes maduros con tejido necrótico y radiolucencia periapical.

Qué se está evaluando

Conventional root canal therapy

+ Autologous dental pulp transplantation

+ Pulp transplantation with CGF

Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 40 años
+12 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2023
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalKahramanmaras Sutcu Imam University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 5 de noviembre de 2023

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio clínico está explorando una nueva forma de tratar dientes maduros que se han vuelto necróticos, lo que significa que el tejido nervioso del diente está muerto y hay una zona de pérdida ósea en la punta de la raíz, conocida como radiolucencia periapical. La investigación se centra en el uso del propio tejido de la pulpa dental de la persona, posiblemente combinado con un factor de crecimiento concentrado, como una alternativa biológica a los tratamientos tradicionales de conducto radicular. Este enfoque podría ayudar a regenerar el tejido y restaurar la función de estos dientes afectados. Este estudio es importante porque podría ofrecer una opción más natural y potencialmente más efectiva para los pacientes dentales con este problema específico. Los participantes en este estudio son adultos con dientes de una sola raíz que han sido diagnosticados con necrosis pulpar y problemas periapicales. Se les asigna aleatoriamente a uno de tres grupos de tratamiento: uno que recibe solo trasplante de pulpa, otro que recibe trasplante de pulpa más un factor de crecimiento, y el tercero que se somete a un conducto radicular estándar. El tejido de la pulpa para el trasplante se extrae cuidadosamente de los propios dientes del juicio no dañados del paciente. A lo largo del estudio, el éxito de los tratamientos se mide comprobando la vitalidad de la pulpa mediante una prueba eléctrica de la pulpa y a través de imágenes de rayos X en diversos momentos de seguimiento. Este estudio tiene como objetivo recopilar evidencia esencial sobre si estos nuevos métodos son seguros y efectivos para futuros tratamientos dentales.

Título OficialPulp Transplantation in Necrotic Mature Teeth With Periapical Radiolucency
NCT07258888
Patrocinador PrincipalKahramanmaras Sutcu Imam University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 21 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 40 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Adultos de 18 a 40 años

Presencia de dientes permanentes de una sola raíz diagnosticados con necrosis pulpar o pulpitis irreversible asociada con lesiones periapicales radiográficas.

Disponibilidad de un tercer molar libre de caries, con periodontia saludable y adecuado para la extracción de pulpa dental.

Buena salud en general (sin enfermedades sistémicas)

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7 criterios de exclusión impiden participar
Falta de un tercer molar donante adecuado para la obtención de pulpa

Dientes multirradiculares o dientes con anatomía compleja de conductos

Enfermedades sistémicas o condiciones médicas que puedan afectar la cicatrización de heridas (por ejemplo, diabetes, inmunosupresión).

Pérdida avanzada de inserción periodontal o enfermedad periodontal activa

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento

3 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Patients undergo standard root canal preparation and obturation with gutta-percha and sealer using lateral condensation, followed by restoration.

Grupo II

Comparador Activo
Harvest of autologous third-molar pulp; canal disinfection; transplantation; MTA coronal seal; restoration.

Grupo III

Comparador Activo
Same as pulp transplantation with the addition of autologous concentrated growth factor (CGF) placed over the transplanted pulp prior to MTA seal.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

ahramanmaraş Sütçü İmam University, Faculty of Dentistry

Kahramanmaraş, Turkey (Türkiye)Abrir ahramanmaraş Sütçü İmam University, Faculty of Dentistry en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio