Reclutando

VEXUSEcografía VExUS para el manejo de fluidos en cirugía torácica

Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar el uso del ultrasonido VExUS en la gestión de los niveles de fluidos durante la cirugía torácica para prevenir complicaciones y mejorar los resultados de la recuperación.

Qué se está evaluando

Venous Excess Ultrasound

+ Standard of Care (SOC)

Prueba DiagnósticaOtro

Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+1

+ Enfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del Embarazo

+ Enfermedades Renales

A partir de 18 años

Ver todos los criterios de elegibilidad

Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Controlado con Placebo

Intervencional

Inicio del estudio: noviembre de 2024

Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Crete

Contacto del EstudioAlexandros Bogas Manouselis, Resident of Anaesthesiology

Última actualización: 28 de enero de 2026

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 27 de noviembre de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en pacientes que se someten a cirugía torácica, quienes corren el riesgo de desarrollar complicaciones pulmonares y renales debido a la gestión de líquidos durante y después de la cirugía. El objetivo principal es determinar si el uso de un método especial de ultrasonido llamado protocolo VExUS puede ayudar a gestionar mejor estos líquidos, reduciendo las posibilidades de complicaciones como problemas pulmonares y lesión renal aguda. Esto es importante porque la gestión incorrecta de los líquidos puede llevar a problemas graves como el síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) o daño renal, lo que puede prolongar las estancias hospitalarias y aumentar el riesgo de muerte. Los participantes en este estudio se dividen en dos grupos. Un grupo recibe la gestión estándar de líquidos, mientras que el otro grupo tiene sus niveles de líquidos gestionados utilizando el protocolo VExUS, que implica revisiones por ultrasonido de ciertas venas para evaluar la congestión de líquidos. El estudio mide una variedad de resultados, incluyendo los niveles de gases en la sangre, la función renal y la presencia de complicaciones respiratorias postoperatorias. La gestión de líquidos se sigue cuidadosamente y se realizan ajustes basados en la puntuación VExUS, con algunos pacientes recibiendo medicamentos como la furosemida para ayudar a controlar los niveles de líquidos. Este enfoque tiene como objetivo optimizar el balance de líquidos, reducir complicaciones y mejorar la recuperación después de la cirugía.

Título OficialEffect of VExUS Ultrasound Protocol (Venous Excess Ultrasound) on Perioperative Fluid Management, on the Incidence of Postoperative Pulmonary Complications and Postoperative Acute Kidney Injury in Patients Undergoing Thoracic Surgery

NCT07258875

Patrocinador PrincipalUniversity of Crete

Contacto del EstudioAlexandros Bogas Manouselis, Resident of Anaesthesiology

Última actualización: 28 de enero de 2026

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Detalles del Diseño

Se reclutarán 230 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.

Condiciones

Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoEnfermedades RenalesEnfermedades Urológicas

Criterios

Inclusion Criteria: * Adults \>18 years undergoing video assisted thoracic surgery/ lobectomy requiring one-lung ventilation. Exclusion Criteria: * Refusal to participate. * Pneumonectomy. * Young athletes (risk of physiologically large IVC \>2 cm). * Moderate-severe tricuspid regurgitation, moderate to severe pulmonary hypertension * Heart failure with reduced ejection fraction, EF\<35% * Portal hypertension, portal vein thrombosis, or liver cirrhosis. * Stage 4 or end-stage chronic kidney disease (eGFR \<30 mL/min/1.73 m² or dialysis). * Transfusion with more than 2 packed red blood cells unit perioperatively (intraoperatively, in the PACU, in the ward)

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.

Grupos de Tratamiento

Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo

The VExUS evaluation will be performed pre- and immediately post-intubation before one-lung ventilation initiation. Ultrasound monitoring will be performed according to the VExUS protocol before positioning the patient in the lateral decubitus position. In patients with VExUS grade 0, a bolus of 250-500 mL (approximately 3 mL/kg) will be administered, followed by the infusion of crystalloids at a rate of 3 mL/kg/h. The inferior vena cava (IVC) diameter will be measured three times: once prior to anesthesia induction, once immediately after intubation, and once before patient emergence from anesthesia. In patients with VExUS grade 1, no bolus will be given, and only a fluid infusion at 3 mL/kg/h will be administered. In patients with VExUS grades 2 and 3, 10 mg of furosemide will be administered intravenously, followed by crystalloids infusion at a rate of 2 mL/kg/h.VExUS ultrasound will be repeated postoperatively in the PACU, following the same pattern of intervention.

Grupo II

Placebo

Intraoperatively patients of the control group will be administered isotonic crystalloids (Lactated Ringer's, Plasma-Lyte) at a rate of 3 mL/kg/h.Fluid administration will continue at a rate of 3 mL/kg/h as per standard practice in the postanaesthesia care unit( PACU) also.In both groups, blood losses more than 300 ml will be replaced with a 5% albumin solution at a 1:1 ratio. Transfusion will be administered to maintain hemoglobin levels at 9 mg/dL. Both groups will follow the same multimodal anesthesia-analgesia protocol, with restricted opioid use in accordance with the departmental routine. Intraoperative hypotension (systolic arterial pressure \< 90 mmHg or a decrease \> 20% from baseline) will be managed with titrated norepinephrine infusion.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

University General Hospital of Heraklion

Heraklion, GreeceAbrir University General Hospital of Heraklion en Google Maps

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1 Centros de Estudio