Suspendido

PROBEProbióticos para síntomas postoperatorios y salud intestinal después de gastrectomía en manga

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar si la toma de probióticos puede ayudar a reducir el estreñimiento y mejorar la salud intestinal en personas que se están recuperando de una cirugía de manga gástrica.

Qué se está evaluando

Probiotic

+ Diet

Suplemento DietéticoOtro
Quiénes están siendo reclutados

Peso Corporal+5

+ Estreñimiento

+ Enfermedades Nutricionales y Metabólicas

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Warmia and Mazury in Olsztyn
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 10 de julio de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio está diseñado para explorar si tomar probióticos puede mejorar la calidad de vida de los pacientes después de una gastrectomía en manga, mejorando la salud digestiva y la absorción de nutrientes. Se dirige específicamente a personas con un índice de masa corporal (IMC) de 40 kg/m² o más, que se están preparando para someterse a esta cirugía de pérdida de peso. La investigación tiene como objetivo determinar si los probióticos pueden ayudar con síntomas como el estreñimiento, que puede afectar a los pacientes después de la cirugía, y mejorar en última instancia su experiencia de recuperación. Los participantes en este estudio proporcionarán inicialmente una muestra de heces antes de la cirugía para analizar su bacteria intestinal. Después del procedimiento de gastrectomía en manga, se les asignará al azar a uno de dos grupos; un grupo tomará probióticos que contengan bacterias beneficiosas específicas, mientras que el otro grupo recibirá un placebo que no tiene ingredientes activos. Los investigadores recogerán muestras de heces nuevamente a los uno y tres meses después de la cirugía para comparar los cambios en la bacteria intestinal entre los dos grupos. El enfoque principal es ver si los probióticos pueden reducir el estreñimiento, con los participantes informando si experimentan este problema en las semanas siguientes a la cirugía.

Título OficialStudy on the Impact of Probiotics on Postoperative Gastrointestinal Symptoms and Gut Microbiota After Sleeve Gastrectomy: A Randomized-Control Trial
Patrocinador PrincipalUniversity of Warmia and Mazury in Olsztyn
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 200 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Peso CorporalEstreñimientoEnfermedades Nutricionales y MetabólicasObesidadTrastornos de la NutriciónSignos y SíntomasSignos y Síntomas DigestivosCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

Inclusion Criteria: 1. Age over 18 years. 2. BMI over 40 kg/m² or over 35 kg/m² with obesity-related comorbidities. 3. Successful qualification for sleeve gastrectomy. 4. Informed consent to participate in the study. Exclusion Criteria: 1. Age under 18 years. 2. Chronic gastrointestinal diseases. 3. Use of antibiotic therapy within 4 weeks prior to surgery. 4. Lack of consent to participate in the study.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo

Grupo II

Placebo

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

University of Warmia and Mazury

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