PROBEProbióticos para síntomas postoperatorios y salud intestinal después de gastrectomía en manga
Este estudio tiene como objetivo evaluar si la toma de probióticos puede ayudar a reducir el estreñimiento y mejorar la salud intestinal en personas que se están recuperando de una cirugía de manga gástrica.
Probiotic
+ Diet
Peso Corporal+5
+ Estreñimiento
+ Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
Estudio de Prevención
Resumen
Fecha de inicio: 10 de julio de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio está diseñado para explorar si tomar probióticos puede mejorar la calidad de vida de los pacientes después de una gastrectomía en manga, mejorando la salud digestiva y la absorción de nutrientes. Se dirige específicamente a personas con un índice de masa corporal (IMC) de 40 kg/m² o más, que se están preparando para someterse a esta cirugía de pérdida de peso. La investigación tiene como objetivo determinar si los probióticos pueden ayudar con síntomas como el estreñimiento, que puede afectar a los pacientes después de la cirugía, y mejorar en última instancia su experiencia de recuperación. Los participantes en este estudio proporcionarán inicialmente una muestra de heces antes de la cirugía para analizar su bacteria intestinal. Después del procedimiento de gastrectomía en manga, se les asignará al azar a uno de dos grupos; un grupo tomará probióticos que contengan bacterias beneficiosas específicas, mientras que el otro grupo recibirá un placebo que no tiene ingredientes activos. Los investigadores recogerán muestras de heces nuevamente a los uno y tres meses después de la cirugía para comparar los cambios en la bacteria intestinal entre los dos grupos. El enfoque principal es ver si los probióticos pueden reducir el estreñimiento, con los participantes informando si experimentan este problema en las semanas siguientes a la cirugía.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 200 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Prevención
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: 1. Age over 18 years. 2. BMI over 40 kg/m² or over 35 kg/m² with obesity-related comorbidities. 3. Successful qualification for sleeve gastrectomy. 4. Informed consent to participate in the study. Exclusion Criteria: 1. Age under 18 years. 2. Chronic gastrointestinal diseases. 3. Use of antibiotic therapy within 4 weeks prior to surgery. 4. Lack of consent to participate in the study.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación