Reclutando

RASolute 304Daraxonrasib para adenocarcinoma ductal pancreático resecado

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Objetivo del estudio

This study aims to evaluate the effectiveness of Daraxonrasib in improving disease-free survival in people who have had pancreatic ductal adenocarcinoma surgically removed.

Qué se está evaluando

daraxonrasib

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Digestivo+5

+ Neoplasias del sistema digestivo

+ Enfermedades del Sistema Endocrino

A partir de 18 años
+12 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalRevolution Medicines, Inc.
Contacto del EstudioRevolution Medicines Study Director
Última actualización: 30 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 15 de diciembre de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en pacientes que han sido sometidos a cirugía por adenocarcinoma ductal pancreático, un tipo de cáncer de páncreas, y han completado tratamientos de quimioterapia, ya sea antes o después de la cirugía. El objetivo principal es determinar si el fármaco daraxonrasib puede ayudar a estos pacientes a mantenerse libres de cáncer por un período más largo en comparación con el enfoque estándar, que es simplemente monitorear al paciente después de la quimioterapia. Esta investigación es significativa, ya que puede proporcionar una manera más efectiva de prevenir la recurrencia del cáncer, mejorando potencialmente los resultados a largo plazo para estos pacientes. Los participantes en el estudio serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: un grupo recibirá daraxonrasib, y el otro estará bajo observación sin tratamiento adicional. El daraxonrasib se toma por vía oral. Los investigadores rastrearán cuánto tiempo cada participante permanece libre de recurrencia del cáncer o muerte por cualquier causa, utilizando criterios específicos para evaluar cualquier signo de retorno del cáncer. Este enfoque ayuda a determinar la efectividad del daraxonrasib en extender el tiempo que los pacientes permanecen libres de enfermedad después de su tratamiento inicial.

Título OficialRASolute 304: A Phase 3 Multicenter, Open-label, Randomized, 2-Arm Study of Adjuvant Daraxonrasib Versus Standard of Care Observation Following Completion of Neoadjuvant and/or Adjuvant Chemotherapy in Patients With Resected Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC)
Patrocinador PrincipalRevolution Medicines, Inc.
Contacto del EstudioRevolution Medicines Study Director
Última actualización: 30 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 500 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema DigestivoNeoplasias del sistema digestivoEnfermedades del Sistema EndocrinoNeoplasias de Glándulas EndocrinasNeoplasiasNeoplasias por SitioEnfermedades del páncreasNeoplasias Pancreáticas

Criterios

8 criterios de inclusión requeridos para participar
Estado de mutación RAS documentado.

Función adecuada de órganos (médula ósea, hígado, riñón, coagulación)

Estado de funcionamiento de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 o 1.

PDAC confirmado histológicamente con resección quirúrgica curativa exitosa (R0/R1) e ausencia de evidencia de enfermedad recurrente o metastásica.

Mostrar Más Criterios

4 criterios de exclusión impiden participar
El paciente es incapaz o no está dispuesto a cumplir con las visitas o procedimientos requeridos por el protocolo del estudio.

Cirugía mayor dentro de los 28 días previos a la aleatorización.

Terapia previa con medicamentos dirigidos directamente a RAS (por ej. degradadores y/o inhibidores).

Cualquier condición que pueda afectar la capacidad de tomar o absorber el medicamento del estudio.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
study drug

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 7 ubicaciones

Reclutando

Community Health Network

Indianapolis, United StatesAbrir Community Health Network en Google Maps
Reclutando

Saint Luke's Cancer Institute

Kansas City, United States
Reclutando

Taylor Cancer Research Center

Maumee, United States
Reclutando

Avera Cancer Institute

Sioux Falls, United States
Reclutando
7 Centros de Estudio