Bupivacaína liposomal para el alivio del dolor en cirugía de descompresión microvascular
Este estudio en fase temprana tiene como objetivo evaluar si la bupivacaína liposomal puede reducir eficazmente el dolor en pacientes que se someten a cirugía de descompresión microvascular, observando los niveles de dolor durante las primeras 72 horas después de la cirugía.
liposomal bupivacaine local infiltration
+ normal operation
Estudio de Prevención
Resumen
Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en mejorar el manejo del dolor en pacientes que han sido sometidos a una cirugía de descompresión microvascular, un tipo de cirugía cerebral. Muchos pacientes experimentan un dolor significativo después de tales procedimientos, especialmente dentro de los primeros dos días. Los métodos tradicionales suelen utilizar analgésicos fuertes que pueden tener efectos secundarios no deseados. Esta investigación está explorando el uso de un nuevo anestésico local llamado bupivacaína liposomal, que se aplica directamente en el sitio de la incisión. El objetivo es determinar si este método puede manejar mejor el dolor al liberar el medicamento lentamente durante tres días, potencialmente reduciendo la necesidad de otros medicamentos para el dolor y sus efectos secundarios. Los participantes en este estudio se dividen en dos grupos. Un grupo recibe bupivacaína liposomal directamente en el sitio de la incisión antes de que comience la cirugía, mientras que el otro grupo sigue la práctica habitual sin esta aplicación local. Los investigadores luego monitorean qué tan efectivo es el alivio del dolor midiendo los niveles de dolor en reposo durante las primeras 72 horas después de la cirugía. También monitorean cuándo los pacientes solicitan por primera vez un alivio adicional del dolor, la cantidad de medicación de rescate para el dolor necesaria y otros indicadores de salud como la frecuencia cardíaca y la presión arterial durante y después de la cirugía. Además, el estudio examina la experiencia general de recuperación y la duración y el costo de la estancia hospitalaria para ver si este nuevo método proporciona beneficios significativos.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 100 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Prevención
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Inclusion Criteria: * (1) Age ≥ 18 years old; * (2) ASA classification ≤ III grade, patients scheduled to undergo craniotomy and microvascular decompression surgery. Exclusion Criteria: * (1) Trauma or emergency patients; * (2) Patients with cardiac conduction block (sinus node conduction block or atrioventricular conduction block); * (3) Patients with coagulation dysfunction; * (4) Patients who have abused alcohol or had severe dependence on anesthetic drugs within the past 2 months; * (5) Patients with uncontrolled anxiety disorder, schizophrenia or other mental illnesses; * (6) Patients with a history of allergy to local anesthetics or non-steroidal drugs.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios