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Ivonescimab y quimioterapia para el carcinoma de células escamosas del esófago resecable

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de la combinación de Ivonescimab y quimioterapia para lograr la eliminación completa del tumor en personas con carcinoma espinocelular de esófago resecable.

Qué se está evaluando

Ivonescimab(AK112), Albumin paclitaxel, carboplatin AUC=5, neoadjuvant therapy

+ Esophagectomy

+ Sample

Producto CombinadoProcedimientoOtro
Quiénes están siendo reclutados

Carcinoma+11

+ Carcinoma de células escamosas del esófago

+ Enfermedades del Sistema Digestivo

De 18 a 75 años
Un criterio de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Contacto del EstudioZixiang Wu, M.D
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de diciembre de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio está explorando una nueva opción de tratamiento para pacientes con carcinoma de células escamosas esofágicas, un tipo de cáncer que afecta al esófago. En China, el cáncer de esófago es particularmente común, y los tratamientos actuales como la cirugía y la quimioterapia no han logrado reducir significativamente la tasa de mortalidad. Para los pacientes cuyo cáncer se ha diseminado localmente pero no de manera extensa, la cirugía sola a menudo no es suficiente para eliminar todas las células cancerosas o prevenir la reaparición de la enfermedad. Este estudio se centra en combinar un nuevo fármaco llamado Ivonescimab, diseñado para ayudar al sistema inmunológico a combatir el cáncer, con la quimioterapia antes de la cirugía. El objetivo es determinar si esta combinación puede mejorar las tasas de supervivencia reduciendo el riesgo de que el cáncer reaparezca después de la cirugía. Los participantes en este estudio recibirán Ivonescimab junto con quimioterapia antes de someterse a cirugía. Ivonescimab se administra como un tratamiento que apunta a proteínas específicas para ayudar al sistema inmunológico del cuerpo a atacar mejor las células cancerosas. El objetivo principal del estudio es determinar si este enfoque de tratamiento puede eliminar por completo las células cancerosas en el tejido que se retira durante la cirugía, conocido como Respuesta Completa Patológica. Al medir la ausencia de células tumorales invasoras en los tejidos retirados, los investigadores esperan determinar la eficacia del tratamiento. Si tiene éxito, este estudio podría conducir a mejores estrategias de tratamiento para los pacientes con este tipo de cáncer de esófago.

Título OficialA Prospective, Single-arm, Single-center, Exploratory Study of the Safety and Efficacy of Ivonescimab(AK112) Combined With Chemotherapy in Patients With Resectable Esophageal Squamous Cell Carcinoma
Patrocinador PrincipalSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Contacto del EstudioZixiang Wu, M.D
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 49 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 75 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

CarcinomaCarcinoma de células escamosas del esófagoEnfermedades del Sistema DigestivoNeoplasias del sistema digestivoCarcinoma de Células EscamosasEnfermedades del esófagoNeoplasias EsofágicasEnfermedades GastrointestinalesNeoplasias de cabeza y cuelloNeoplasias GastrointestinalesNeoplasiasNeoplasias por SitioNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias glandulares y epiteliales

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
ECOG PS 0-1.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Preoperative neoadjuvant therapy for 3 cycles. Radical surgery is performed 4-8 weeks after the last dose. Postoperative radiotherapy is determined according to the clinical situation and pathological stage of the patient. Ivonescimab(AK112) can be maintained for a maximum of 1 year. During the study, patients were be followed until disease progression, withdrawal of informed consent, loss of follow-up, or death.

Objetivos del Estudio

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University

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