Ivonescimab y quimioterapia para el carcinoma de células escamosas del esófago resecable
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de la combinación de Ivonescimab y quimioterapia para lograr la eliminación completa del tumor en personas con carcinoma espinocelular de esófago resecable.
Ivonescimab(AK112), Albumin paclitaxel, carboplatin AUC=5, neoadjuvant therapy
+ Esophagectomy
+ Sample
Carcinoma+11
+ Carcinoma de células escamosas del esófago
+ Enfermedades del Sistema Digestivo
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de diciembre de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio está explorando una nueva opción de tratamiento para pacientes con carcinoma de células escamosas esofágicas, un tipo de cáncer que afecta al esófago. En China, el cáncer de esófago es particularmente común, y los tratamientos actuales como la cirugía y la quimioterapia no han logrado reducir significativamente la tasa de mortalidad. Para los pacientes cuyo cáncer se ha diseminado localmente pero no de manera extensa, la cirugía sola a menudo no es suficiente para eliminar todas las células cancerosas o prevenir la reaparición de la enfermedad. Este estudio se centra en combinar un nuevo fármaco llamado Ivonescimab, diseñado para ayudar al sistema inmunológico a combatir el cáncer, con la quimioterapia antes de la cirugía. El objetivo es determinar si esta combinación puede mejorar las tasas de supervivencia reduciendo el riesgo de que el cáncer reaparezca después de la cirugía. Los participantes en este estudio recibirán Ivonescimab junto con quimioterapia antes de someterse a cirugía. Ivonescimab se administra como un tratamiento que apunta a proteínas específicas para ayudar al sistema inmunológico del cuerpo a atacar mejor las células cancerosas. El objetivo principal del estudio es determinar si este enfoque de tratamiento puede eliminar por completo las células cancerosas en el tejido que se retira durante la cirugía, conocido como Respuesta Completa Patológica. Al medir la ausencia de células tumorales invasoras en los tejidos retirados, los investigadores esperan determinar la eficacia del tratamiento. Si tiene éxito, este estudio podría conducir a mejores estrategias de tratamiento para los pacientes con este tipo de cáncer de esófago.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 49 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 75 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
Hangzhou, ChinaAbrir The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University en Google Maps