DONQ52 para la enfermedad celíaca sintomática en dieta sin gluten
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de DONQ52 en la mejora de la salud intestinal en personas con enfermedad celíaca sintomática que siguen una dieta sin gluten.
Placebo DONQ52
+ Simulated Inadvertent Gluten Exposure (SIGE) capsule
+ DONQ52
Enfermedad Celíaca+4
+ Enfermedades del Sistema Digestivo
+ Enfermedades Gastrointestinales
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 16 de diciembre de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en determinar la eficacia de un nuevo fármaco llamado DONQ52 para personas con enfermedad celíaca, especialmente aquellas que aún presentan daño intestinal y síntomas a pesar de seguir una dieta estricta sin gluten. El objetivo es evaluar si este medicamento puede ayudar a reparar el daño en el intestino delgado y reducir los síntomas causados por la exposición al gluten. Esto es importante porque muchas personas con enfermedad celíaca continúan experimentando problemas de salud a pesar de evitar el gluten, y este estudio podría conducir a mejores tratamientos y una mejor calidad de vida para ellos. Los participantes en el estudio recibirán ya sea el fármaco DONQ52 o un placebo, que es una sustancia sin medicación activa, para comparar los efectos. El tratamiento se administra para ver si puede mejorar la estructura del intestino delgado, midiendo específicamente los cambios en una proporción que indica la salud de la mucosa intestinal. El estudio evaluará si el fármaco ayuda a restaurar la estructura normal del intestino y a reducir los síntomas. Los investigadores utilizarán un método para analizar los cambios en esta proporción con el tiempo, con un enfoque en si el fármaco conduce a mejoras en comparación con el placebo.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 92 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 75 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
PlaceboGrupo II
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 11 ubicaciones
Scottsdale Clinical Trials
Scottsdale, United StatesAssociates in Gastroenterology, PC
Colorado Springs, United StatesStamford Therapeutics Consortium
Stamford, United States