Apixabán y Clopidogrel para la Prevención de Accidentes Cerebrovasculares en Fibrilación Auricular y Aterosclerosis
Este estudio evalúa si la combinación de apixabán y clopidogrel puede prevenir el accidente cerebrovascular en personas con fibrilación auricular y aterosclerosis, mediante la monitorización de nuevas lesiones cerebrales isquémicas.
Apixaban
+ Clopidogrel
Enfermedades Oclusivas Arteriales+11
+ Trastornos Cerebrovasculares
+ Fibrilación Auricular
Estudio de Prevención
Resumen
Fecha de inicio: 1 de diciembre de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio tiene como objetivo encontrar la mejor manera de prevenir más accidentes cerebrovasculares en personas que tienen tanto fibrilación auricular no valvular (FANV) como aterosclerosis de los vasos sanguíneos del cerebro. La FANV puede causar accidentes cerebrovasculares, y la aterosclerosis, que es un estrechamiento de las arterias, aumenta el riesgo. El estudio se centra en si el uso del anticoagulante apixabán solo o combinado con otro medicamento, clopidogrel, es más efectivo para prevenir accidentes cerebrovasculares en estos pacientes. Los resultados podrían ayudar a establecer un plan de tratamiento más efectivo para quienes están en riesgo de accidentes cerebrovasculares recurrentes debido a estas condiciones combinadas. Los participantes en el estudio serán asignados al azar para recibir apixabán solo o apixabán con clopidogrel durante los primeros 30 días, seguido de apixabán solo. La efectividad de estos tratamientos se evaluará mediante resonancias magnéticas del cerebro para buscar signos de nuevos o recurrentes accidentes cerebrovasculares después de 30 días. Además, el estudio monitoreará cualquier síntoma de accidente cerebrovascular, problemas cardíacos o muertes durante un período de 90 días. La seguridad también es una preocupación, por lo que el estudio registrará cualquier evento de sangrado grave o nuevos sangrados cerebrales que no presenten síntomas. Todos los hallazgos serán revisados por expertos independientes para garantizar la precisión y confiabilidad.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 586 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Prevención
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 19 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios