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Bloqueo del Plexo Cervical Superficial para el Alivio del Dolor en Cirugía Maxilofacial

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo determinar si un bloqueo del plexo cervical superficial puede retrasar la necesidad de analgesia adicional después de una cirugía maxilofacial.

Qué se está evaluando

superficial cervical plexus nerve block

+ Bupivacaine

+ Saline (0.9% NaCl)

ProcedimientoMedicamento
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 65 años
+9 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2026
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAssiut University
Contacto del EstudioRahma M. Atef, MBBCHMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 2026

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en evaluar un método de alivio del dolor llamado bloqueo del plexo cervical superficial (SCPB) para personas que se someten a cirugías maxilofaciales, que involucran operaciones en la mandíbula y el rostro. Los investigadores están comparando este método con el enfoque más común de la anestesia general. El SCPB es una técnica en la que se inyecta un anestésico local cerca de ciertos nervios del cuello para ayudar a reducir el dolor. El estudio es particularmente importante porque puede ofrecer una manera de reducir la necesidad de analgésicos sistémicos que afectan todo el cuerpo después de la cirugía, lo que potencialmente podría llevar a menos efectos secundarios y complicaciones. Los participantes en el estudio recibirán ya sea el SCPB o anestesia general antes de su cirugía. El SCPB implica una inyección guiada por ultrasonido para asegurar la colocación precisa del anestésico. Los investigadores medirán varios resultados, incluyendo cuánto dura el alivio del dolor, cuánta medicación adicional para el dolor se necesita después de la cirugía, los niveles de dolor utilizando una escala analógica visual y cualquier cambio en los signos vitales. También monitorearán cualquier complicación que pueda surgir del procedimiento. Algunos riesgos potenciales del SCPB incluyen la inyección en un vaso sanguíneo, hematoma (una colección de sangre fuera de los vasos sanguíneos), infección o toxicidad por anestésico local, aunque estos riesgos son generalmente menores que con los bloqueos de nervios más profundos.

Título OficialEvaluating the Analgesic Efficacy of Superficial Cervical Plexus Block for Maxillofacial Surgeries : A Comparative Randomized Control Study
Patrocinador PrincipalAssiut University
Contacto del EstudioRahma M. Atef, MBBCHMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 70 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Edad de 18 a 65 años

Clasificación del estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiología (ASA) I - III

Pacientes programados para procedimientos maxilofaciales que involucren la región submandibular, por ejemplo, abscesos submandibulares y submentales, procedimientos en la región del cuello, por ejemplo, biopsias de ganglios linfáticos cervicales, y procedimientos en el lóbulo de la oreja.

IMC < 30 kg/m2

5 criterios de exclusión impiden participar
Trastorno de la coagulación

Hipersensibilidad a los anestésicos locales utilizados

Neuropatía o enfermedad neurológica preexistente

Infección local en el sitio de inyección

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
patient will recived superficial Cervical plexus Block with 10 mL of 0.25% bupivacaine

Grupo II

Placebo
patients will recive IV saline only

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
Reclutando PróximamenteNingun centro de estudio