Bloqueo del Plexo Cervical Superficial para el Alivio del Dolor en Cirugía Maxilofacial
Este estudio tiene como objetivo determinar si un bloqueo del plexo cervical superficial puede retrasar la necesidad de analgesia adicional después de una cirugía maxilofacial.
superficial cervical plexus nerve block
+ Bupivacaine
+ Saline (0.9% NaCl)
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de enero de 2026
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en evaluar un método de alivio del dolor llamado bloqueo del plexo cervical superficial (SCPB) para personas que se someten a cirugías maxilofaciales, que involucran operaciones en la mandíbula y el rostro. Los investigadores están comparando este método con el enfoque más común de la anestesia general. El SCPB es una técnica en la que se inyecta un anestésico local cerca de ciertos nervios del cuello para ayudar a reducir el dolor. El estudio es particularmente importante porque puede ofrecer una manera de reducir la necesidad de analgésicos sistémicos que afectan todo el cuerpo después de la cirugía, lo que potencialmente podría llevar a menos efectos secundarios y complicaciones. Los participantes en el estudio recibirán ya sea el SCPB o anestesia general antes de su cirugía. El SCPB implica una inyección guiada por ultrasonido para asegurar la colocación precisa del anestésico. Los investigadores medirán varios resultados, incluyendo cuánto dura el alivio del dolor, cuánta medicación adicional para el dolor se necesita después de la cirugía, los niveles de dolor utilizando una escala analógica visual y cualquier cambio en los signos vitales. También monitorearán cualquier complicación que pueda surgir del procedimiento. Algunos riesgos potenciales del SCPB incluyen la inyección en un vaso sanguíneo, hematoma (una colección de sangre fuera de los vasos sanguíneos), infección o toxicidad por anestésico local, aunque estos riesgos son generalmente menores que con los bloqueos de nervios más profundos.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 70 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 65 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios