Efecto de la Finerenona en la Salud Retiniana en la Enfermedad Renal Crónica
Este estudio tiene como objetivo evaluar cómo el tratamiento con Finerenona afecta la salud retinal en personas con enfermedad renal crónica, midiendo los cambios en el grosor de la capa de fibras nerviosas de la retina.
Finerenone
Enfermedades Urogenitales+4
+ Enfermedad Crónica
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Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 20 de noviembre de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio tiene como objetivo explorar los efectos de un medicamento llamado Finerenona en la salud ocular, específicamente en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC). Las personas con ERC a menudo experimentan adelgazamiento en partes del ojo, como la retina y el coroides. La investigación es importante porque busca entender si la Finerenona puede ayudar a mejorar o proteger estas estructuras oculares, lo que podría llevar a mejores resultados visuales para los pacientes con ERC. Mejorar la salud ocular en estos pacientes podría ser significativo porque aborda un aspecto común pero desafiante de la ERC que afecta la calidad de vida. En el estudio, los participantes se dividirán en dos grupos, uno recibiendo el tratamiento con Finerenona y el otro no recibiendo ningún tratamiento. Todos los participantes se someterán a exámenes oculares, que incluyen la revisión de su campo visual y el uso de una técnica llamada tomografía de coherencia óptica (OCT) para medir diferentes partes del ojo. Estas pruebas se realizan al inicio y luego nuevamente después de 1, 3 y 6 meses para ver si hay alguna mejora. Además de las pruebas oculares, se tomarán muestras de sangre y orina para monitorear la función renal y otros indicadores de salud. El estudio evaluará los cambios en las mediciones oculares y los parámetros de salud con el tiempo, proporcionando una visión integral de cómo la Finerenona podría beneficiar a los pacientes con ERC.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 40 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: * Age: above 18 years * Diabetic and non-diabetic non-hemodialysis CKD patients (Stage 2 - Stage 4). Exclusion Criteria: * Patients on hemodialysis (HD). * Serum potassium level \> 5.5 mEq/L * Prior/planned ocular interventions (retinal laser treatment, intravitreal injection or vitrectomy). * Pregnant and lactating women * Malignancy
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación