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Efecto de la Finerenona en la Salud Retiniana en la Enfermedad Renal Crónica

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar cómo el tratamiento con Finerenona afecta la salud retinal en personas con enfermedad renal crónica, midiendo los cambios en el grosor de la capa de fibras nerviosas de la retina.

Qué se está evaluando

Finerenone

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+4

+ Enfermedad Crónica

+ Enfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del Embarazo

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAlexandria University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 20 de noviembre de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio tiene como objetivo explorar los efectos de un medicamento llamado Finerenona en la salud ocular, específicamente en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC). Las personas con ERC a menudo experimentan adelgazamiento en partes del ojo, como la retina y el coroides. La investigación es importante porque busca entender si la Finerenona puede ayudar a mejorar o proteger estas estructuras oculares, lo que podría llevar a mejores resultados visuales para los pacientes con ERC. Mejorar la salud ocular en estos pacientes podría ser significativo porque aborda un aspecto común pero desafiante de la ERC que afecta la calidad de vida. En el estudio, los participantes se dividirán en dos grupos, uno recibiendo el tratamiento con Finerenona y el otro no recibiendo ningún tratamiento. Todos los participantes se someterán a exámenes oculares, que incluyen la revisión de su campo visual y el uso de una técnica llamada tomografía de coherencia óptica (OCT) para medir diferentes partes del ojo. Estas pruebas se realizan al inicio y luego nuevamente después de 1, 3 y 6 meses para ver si hay alguna mejora. Además de las pruebas oculares, se tomarán muestras de sangre y orina para monitorear la función renal y otros indicadores de salud. El estudio evaluará los cambios en las mediciones oculares y los parámetros de salud con el tiempo, proporcionando una visión integral de cómo la Finerenona podría beneficiar a los pacientes con ERC.

Título OficialInvestigating the Impact of Finerenone on Retinal Vascular Dysfunction in Patients With Chronic Kidney Disease
Patrocinador PrincipalAlexandria University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 40 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedad CrónicaEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoEnfermedades RenalesProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades Urológicas

Criterios

Inclusion Criteria: * Age: above 18 years * Diabetic and non-diabetic non-hemodialysis CKD patients (Stage 2 - Stage 4). Exclusion Criteria: * Patients on hemodialysis (HD). * Serum potassium level \> 5.5 mEq/L * Prior/planned ocular interventions (retinal laser treatment, intravitreal injection or vitrectomy). * Pregnant and lactating women * Malignancy

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Treatment arm: will receive oral Finerenone in addition to standard treatment. Initial dose of finerenone will be determined according to eGFR: eGFR\>= 60 mL/min: 20 mg once daily. eGFR\>25 mL/min, \<60 mL/min: 10 mg once daily eGFR\<15 mL/min: use is contraindicated Maintenance dose will be determined by the serum potassium level measured 4 weeks after initiation of therapy or dose adjustment according to CKD progression

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Alexandria University

Alexandria, EgyptAbrir Alexandria University en Google Maps
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