Reclutando

ATTAIN-PADOrforglipron para la enfermedad arterial periférica

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

El estudio tiene como objetivo evaluar si Orforglipron puede mejorar la distancia máxima de caminata en personas con enfermedad arterial periférica.

Qué se está evaluando

Orforglipron

+ Placebo

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Oclusivas Arteriales+1

+ Arteriosclerosis

+ Enfermedades Cardiovasculares

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 3
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalEli Lilly and Company
Contacto del EstudioTrial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) orMás contactos
Última actualización: 21 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 31 de octubre de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico está diseñado para evaluar la eficacia y seguridad de un medicamento llamado orforglipron, que se toma una vez al día, para personas que padecen enfermedad arterial periférica (EAP), específicamente aquellos clasificados como Fontaine II. La EAP Fontaine II se refiere a una etapa en la que los pacientes experimentan dolor en las piernas durante el ejercicio. El estudio tiene como objetivo determinar si el orforglipron puede mejorar la condición al aumentar potencialmente la distancia que los pacientes pueden caminar sin dolor. Esta investigación es significativa, ya que la EAP es un problema circulatorio común y encontrar un tratamiento confiable podría mejorar considerablemente la calidad de vida de los afectados. Los participantes en este estudio tomarán el medicamento o un placebo diariamente durante aproximadamente 58 semanas. El ensayo está estructurado de tal manera que ni los participantes ni los investigadores saben quién está recibiendo el medicamento real o el placebo, lo que garantiza resultados imparciales. La eficacia del tratamiento se medirá observando el cambio en la distancia máxima que los participantes pueden caminar en una cinta de correr con el tiempo. Esta estructura del estudio tiene como objetivo proporcionar información claras sobre la eficacia del medicamento y su perfil de seguridad para personas con esta condición.

Título OficialA Study to Investigate the Efficacy and Safety of Orforglipron Once Daily in Participants With Peripheral Artery Disease: A Randomized, Double-Blind, Placebo Controlled Trial
NCT07223593
Patrocinador PrincipalEli Lilly and Company
Contacto del EstudioTrial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) orMás contactos
Última actualización: 21 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 1205 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades Oclusivas ArterialesArteriosclerosisEnfermedades CardiovascularesEnfermedades Vasculares

Criterios

Inclusion Criteria: * Have symptomatic PAD with intermittent claudication of Fontaine Stage II * Have an Ankle Brachial Index (ABI) of 0.9 or less Exclusion Criteria: * Have a body mass index (BMI) less than 23 kilogram per square meter (kg/m2) * Have Hemoglobin A1c (HbA1c) greater than 10% * Have walking ability limited by conditions other than PAD * Have a planned lower limb surgery or any other surgery affecting walking ability * Had peripheral revascularization procedure within 90 days prior to the day of screening or planning to undergo peripheral revascularization during the clinical trial * Had stroke, transient ischemic attack, myocardial infarction, coronary or carotid revascularization, or hospitalization for unstable angina pectoris within 60 days prior to screening * Have heart failure presently classified as being in New York Heart Association class III - IV

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants will receive orforglipron orally

Grupo II

Placebo
Participants will receive placebo orally

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 139 ubicaciones

Reclutando

Axsendo Clinical Research - Peak Heart & Vascular - Surprise

Surprise, United StatesAbrir Axsendo Clinical Research - Peak Heart & Vascular - Surprise en Google Maps
Reclutando

Del Sol Research Management, LLC

Tucson, United States
Reclutando

Valley Clinical Trials, Inc.

Northridge, United States
Reclutando

The Cardiovascular Center

Redding, United States
Reclutando
139 Centros de Estudio
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