Suspendido

Injertos de Membrana Amniótica para la Cicatrización de Heridas Crónicas en Úlceras Diabéticas, Venosas y por Presión

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Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados a partir de historiales médicos y datos pasados - Retrospectivo
Quiénes están siendo reclutados

Angiopatías Diabéticas+7

+ Neuropatías Diabéticas

+ Enfermedades Cardiovasculares

A partir de 18 años
+2 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: septiembre de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalLegacy Medical Consultants
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 25 de septiembre de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en determinar la eficacia de ciertos tratamientos para la curación de úlceras crónicas en personas con úlceras del pie diabético, úlceras venosas de la pierna y úlceras por presión. Compara cuatro productos específicos de membrana amniótica (Zenith™, Orion™, SurGraft FT™, Complete ACA™) combinados con el cuidado estándar de heridas frente al cuidado estándar solo. Estas heridas pueden ser difíciles de curar, y encontrar tratamientos efectivos es importante para mejorar la calidad de vida de los pacientes y reducir las complicaciones. Al recopilar datos del mundo real de múltiples centros de cuidado de heridas en los Estados Unidos, este estudio tiene como objetivo determinar si estos productos pueden mejorar los resultados de la curación. Los participantes en este estudio serán observados para evaluar cómo se curan sus heridas durante un período de 12 semanas. El enfoque principal es si las heridas se cierran por completo dentro de este plazo. Otros factores que se evalúan incluyen la rapidez con la que las heridas comienzan a curarse, cualquier reducción en el tamaño de la herida al principio y cualquier complicación relacionada con las heridas. El estudio también examina cómo varían estos resultados según factores como la gravedad de las heridas, la edad de los participantes y la frecuencia con la que se aplican los tratamientos. Este enfoque observacional ayuda a recopilar datos exhaustivos para evaluar la eficacia de estos tratamientos en un entorno del mundo real.

Título OficialReal-World Effectiveness of Amniotic Membrane Allografts Versus Standard Wound Care in Chronic Wound Healing: A Multi-Site Study in Diabetic Foot Ulcers (DFU), Venous Leg Ulcers (VLU), and Pressure Ulcers (PU)
NCT07223281
Patrocinador PrincipalLegacy Medical Consultants
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 2400 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Angiopatías DiabéticasNeuropatías DiabéticasEnfermedades CardiovascularesEnfermedades del Sistema EndocrinoÚlcera por presiónDiabetes MellitusÚlcera de la piernaEnfermedades de la PielÚlcera de la pielEnfermedades Vasculares

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
Adults ≥18; DFU/VLU/PU; sufficient observable timeline

Un criterio de exclusión impide participar
Use of other advanced wound products, atypical ulcer etiology (e.g., malignancy, vasculitis); insufficient follow-up

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 4 ubicaciones

Suspendido

Colorado Foot and Ankle

Colorado Springs, United StatesAbrir Colorado Foot and Ankle en Google Maps
Suspendido

Podiatric Surgical Specialists

Clinton Township, United States
Suspendido

Advanced Wound Therapy

Tulsa, United States
Suspendido

Comprehensive Occupational Medicine

Nitro, United States
Suspendido4 Centros de Estudio
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