Injertos de Membrana Amniótica para la Cicatrización de Heridas Crónicas en Úlceras Diabéticas, Venosas y por Presión
Colección de datos
Recopilados a partir de historiales médicos y datos pasados - RetrospectivoAngiopatías Diabéticas+7
+ Neuropatías Diabéticas
+ Enfermedades Cardiovasculares
Cohorte
Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.Resumen
Fecha de inicio: 25 de septiembre de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en determinar la eficacia de ciertos tratamientos para la curación de úlceras crónicas en personas con úlceras del pie diabético, úlceras venosas de la pierna y úlceras por presión. Compara cuatro productos específicos de membrana amniótica (Zenith™, Orion™, SurGraft FT™, Complete ACA™) combinados con el cuidado estándar de heridas frente al cuidado estándar solo. Estas heridas pueden ser difíciles de curar, y encontrar tratamientos efectivos es importante para mejorar la calidad de vida de los pacientes y reducir las complicaciones. Al recopilar datos del mundo real de múltiples centros de cuidado de heridas en los Estados Unidos, este estudio tiene como objetivo determinar si estos productos pueden mejorar los resultados de la curación. Los participantes en este estudio serán observados para evaluar cómo se curan sus heridas durante un período de 12 semanas. El enfoque principal es si las heridas se cierran por completo dentro de este plazo. Otros factores que se evalúan incluyen la rapidez con la que las heridas comienzan a curarse, cualquier reducción en el tamaño de la herida al principio y cualquier complicación relacionada con las heridas. El estudio también examina cómo varían estos resultados según factores como la gravedad de las heridas, la edad de los participantes y la frecuencia con la que se aplican los tratamientos. Este enfoque observacional ayuda a recopilar datos exhaustivos para evaluar la eficacia de estos tratamientos en un entorno del mundo real.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 2400 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Cohorte
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 4 ubicaciones
Podiatric Surgical Specialists
Clinton Township, United StatesAdvanced Wound Therapy
Tulsa, United StatesComprehensive Occupational Medicine
Nitro, United States