BaxDuo-BalticEfectos de Baxdrostat y Dapagliflozina en la Albuminuria en Enfermedad Renal Crónica con Hipertensión
Baxdrostat/dapagliflozin
+ Baxdrostat/Placebo
Enfermedades Urogenitales+7
+ Enfermedades Cardiovasculares
+ Enfermedad Crónica
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 5 de diciembre de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico se centra en explorar cómo la combinación de dos medicamentos, baxdrostat y dapagliflozina, afecta la salud renal en adultos con enfermedad renal crónica (ERC) e hipertensión. El objetivo es evaluar si esta combinación puede mejorar la condición de los riñones, específicamente reduciendo la cantidad de una proteína llamada albúmina en la orina, que es un marcador de daño renal. Este estudio es importante porque encontrar tratamientos más efectivos podría llevar a una mejor gestión de la ERC, potencialmente mejorando la calidad de vida y los resultados de salud para los afectados. Los participantes que se unan al estudio serán asignados al azar para recibir la combinación de baxdrostat y dapagliflozina o baxdrostat con un placebo. El tratamiento se administra por vía oral. Antes de comenzar el estudio, los participantes se someten a una selección para verificar marcadores de salud específicos como la función renal y la presión arterial. La eficacia del tratamiento se mide por los cambios en los niveles de albúmina en la orina desde el inicio hasta el final del estudio. Este ensayo está diseñado para garantizar que todos los participantes y los investigadores no sepan qué tratamiento se está administrando para mantener la objetividad. El estudio también incluye el monitoreo de cualquier efecto secundario potencial para garantizar la seguridad.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 218 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 69 ubicaciones
Research Site
Champaign, United StatesResearch Site
Eatontown, United StatesResearch Site
Courtice, Canada