PF-08634404 con Quimioterapia para Cáncer Colorrectal Metastásico
PF-08634404
+ Chemotherapy
+ Bevacizumab
Enfermedades del colon+13
+ Neoplasias del Colon
+ Enfermedades del Sistema Digestivo
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 11 de diciembre de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio tiene como objetivo evaluar un nuevo medicamento llamado PF-08634404 en personas con cáncer colorrectal avanzado, que es el cáncer del colon o recto que se ha extendido a otras partes del cuerpo. El estudio comparará la eficacia y seguridad de PF-08634404 combinado con quimioterapia estándar frente a otra opción de tratamiento, Bevacizumab combinado con quimioterapia. Los participantes serán personas de al menos 18 años, con cáncer colorrectal metastásico, y lo suficientemente sanas para someterse al tratamiento. Esta investigación es importante ya que busca encontrar una opción de tratamiento potencialmente más efectiva para pacientes cuyo cáncer ha progresado a pesar de los tratamientos anteriores. Los participantes serán asignados al azar para recibir PF-08634404 con quimioterapia o Bevacizumab con quimioterapia. Ni los participantes ni los médicos sabrán qué tratamiento se está administrando para mantener la objetividad. Todos los medicamentos se administrarán mediante infusiones intravenosas en un centro clínico, donde el personal médico supervisará cuidadosamente a los participantes. Los tratamientos se darán en ciclos, y los participantes continuarán mientras se beneficien y toleren bien el tratamiento. El estudio durará hasta 33 meses por participante, con controles de salud y pruebas regulares en el sitio del estudio. Al finalizar el tratamiento, habrá una visita de seguimiento 30 a 37 días después, y seguimientos continuos cada 12 semanas para monitorear la salud y cualquier nuevo tratamiento.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 800 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 16 ubicaciones
Mid Florida Hematology and Oncology Center
Orange City, United StatesAbrir Mid Florida Hematology and Oncology Center en Google MapsCancer Care Centers of Brevard, Inc.
Palm Bay, United StatesIllinois Cancer Care
Canton, United StatesHope and Healing Cancer Services
Hinsdale, United States