PF-08634404 y Quimioterapia para Cáncer de Pulmón No Microcítico Avanzado
PF-08634404
+ Chemotherapy Regimen 1
+ Chemotherapy Regimen 2
Carcinoma+14
+ Carcinoma de pulmón no microcítico
+ Carcinoma broncogénico
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 6 de enero de 2026
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio tiene como objetivo determinar si un nuevo medicamento, PF-08634404, combinado con quimioterapia, es más efectivo que el tratamiento estándar actual, pembrolizumab con quimioterapia, para adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP). Este tipo de cáncer de pulmón es ya sea localmente avanzado, lo que significa que se ha diseminado a áreas cercanas, o metastásico, lo que significa que se ha diseminado a otras partes del cuerpo. El estudio se dirige a adultos de 18 años o más que no han recibido tratamiento previo para CPCNP avanzado o metastásico y que no presentan ciertas alteraciones genéticas en sus tumores. El objetivo es encontrar una opción de tratamiento potencialmente mejor para aquellos que no pueden someterse a cirugía u otros tratamientos determinados. Los participantes serán divididos en dos grupos según su tipo de cáncer de pulmón: CPCNP de células escamosas o no escamosas. Serán asignados al azar para recibir ya sea el nuevo medicamento PF-08634404 o el tratamiento estándar pembrolizumab, ambos en combinación con quimioterapia. Estos tratamientos se administran mediante una vía intravenosa, lo que significa que el medicamento se administra directamente en una vena. Los ciclos de tratamiento involucrarán ya sea continuar con la combinación o cambiar al nuevo medicamento o pembrolizumab solo, dependiendo del grupo. Se realizarán revisiones regulares para monitorear la salud de los participantes y cómo su cáncer responde al tratamiento, inicialmente cada seis semanas, luego cada doce semanas después del primer año. Los participantes seguirán recibiendo tratamiento siempre y cuando sea beneficioso y no cause efectos secundarios graves.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 1410 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.4 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalGrupo III
Comparador ActivoGrupo IV
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 17 ubicaciones
Sansum Clinic
California City, United StatesCancer Care Centers of Brevard, Inc.
Melbourne, United StatesMid Florida Hematology and Oncology Center
Orange City, United States