Reclutando

PF-08634404 y Quimioterapia para Cáncer de Pulmón No Microcítico Avanzado

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

PF-08634404

+ Chemotherapy Regimen 1

+ Chemotherapy Regimen 2

BiológicoMedicamento
Quiénes están siendo reclutados

Carcinoma+14

+ Carcinoma de pulmón no microcítico

+ Carcinoma broncogénico

A partir de 18 años
+10 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2026
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalPfizer
Contacto del EstudioPfizer CT.gov Call Center
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 6 de enero de 2026

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio tiene como objetivo determinar si un nuevo medicamento, PF-08634404, combinado con quimioterapia, es más efectivo que el tratamiento estándar actual, pembrolizumab con quimioterapia, para adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP). Este tipo de cáncer de pulmón es ya sea localmente avanzado, lo que significa que se ha diseminado a áreas cercanas, o metastásico, lo que significa que se ha diseminado a otras partes del cuerpo. El estudio se dirige a adultos de 18 años o más que no han recibido tratamiento previo para CPCNP avanzado o metastásico y que no presentan ciertas alteraciones genéticas en sus tumores. El objetivo es encontrar una opción de tratamiento potencialmente mejor para aquellos que no pueden someterse a cirugía u otros tratamientos determinados. Los participantes serán divididos en dos grupos según su tipo de cáncer de pulmón: CPCNP de células escamosas o no escamosas. Serán asignados al azar para recibir ya sea el nuevo medicamento PF-08634404 o el tratamiento estándar pembrolizumab, ambos en combinación con quimioterapia. Estos tratamientos se administran mediante una vía intravenosa, lo que significa que el medicamento se administra directamente en una vena. Los ciclos de tratamiento involucrarán ya sea continuar con la combinación o cambiar al nuevo medicamento o pembrolizumab solo, dependiendo del grupo. Se realizarán revisiones regulares para monitorear la salud de los participantes y cómo su cáncer responde al tratamiento, inicialmente cada seis semanas, luego cada doce semanas después del primer año. Los participantes seguirán recibiendo tratamiento siempre y cuando sea beneficioso y no cause efectos secundarios graves.

Título OficialAN INTERVENTIONAL PHASE 3, DOUBLE-BLIND, RANDOMIZED STUDY TO EVALUATE EFFICACY AND SAFETY OF PF-08634404 IN COMBINATION WITH CHEMOTHERAPY VERSUS PEMBROLIZUMAB IN COMBINATION WITH CHEMOTHERAPY IN ADULT PARTICIPANTS WITH LOCALLY ADVANCED OR METASTATIC NON-SMALL CELL LUNG CANCER
NCT07222566
Patrocinador PrincipalPfizer
Contacto del EstudioPfizer CT.gov Call Center
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 1410 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

CarcinomaCarcinoma de pulmón no microcíticoCarcinoma broncogénicoNeoplasias bronquialesEnfermedades del pulmónNeoplasmas PulmonaresMetástasis NeoplásicaNeoplasiasNeoplasias por SitioNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias glandulares y epitelialesProcesos NeoplásicosProcesos PatológicosNeoplasias del tracto respiratorioEnfermedades del Tracto RespiratorioCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasNeoplasias torácicas

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Se espera que la supervivencia sea ≥12 semanas

Tener confirmación patológica de cáncer de pulmón no microcítico de células escamosas o no escamosas en etapa localmente avanzada (IIIb/IIIc) o metastásica (IV) y no ser candidato para resección quirúrgica completa y quimiorradioterapia curativa concurrente/secuencial (de acuerdo con la 9ª edición de la Unión para el Control Internacional del Cáncer y el Comité Conjunto Estadounidense sobre el Cáncer de pulmón Tumor, nódulos linfáticos, metástasis (TNM)).

Estado de PD-L1 disponible según los resultados de las pruebas locales

Tener tejido tumoral disponible, ya sea en bloque de parafina o láminas de una biopsia de corazón, excisional o de aguja fina.

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5 criterios de exclusión impiden participar
Los participantes con antecedentes de inmunodeficiencia

Terapia antitumoral sistémica previa incluyendo: Terapia sistémica previa, incluyendo terapia anti-PD-(L)1, para cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) localmente avanzado, no resecable o metastásico, Tratamiento previo con inmunoterapia, Radioterapia previa > 30 Gy en el pulmón < 6 meses de la primera dosis de la intervención del estudio, Terapia local paliativa < 2 semanas antes de la primera dosis de la intervención del estudio, Terapia inmunomoduladora no específica < 2 semanas antes de la primera dosis, Terapia sistémica antiangiogénica previa

Participantes con cualquiera de las siguientes condiciones respiratorias: Evidencia de enfermedad pulmonar intersticial no infecciosa o inducida por fármacos (ILD) o neumonitis, Enfermedad pulmonar de grado ≥3 no relacionada con la malignidad subyacente, Antecedentes de comorbilidades no controladas dentro de los 6 meses previos a la primera dosis, incluidas condiciones cardíacas y cerebrovasculares no controladas, hipertensión, diabetes, enfermedad vascular significativa o eventos tromboembólicos arteriales/venosos graves.

Antecedentes de tendencia grave a la hemorragia o disfunción de la coagulación

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

4 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants will receive PF-08634404 combined with chemotherapy regimen 1, followed by maintenance therapy with PF-08634404.

Grupo II

Experimental
Participants will receive PF-08634404 combined with chemotherapy regimen 2, followed by maintenance therapy with PF-08634404 and chemotherapy.

Grupo III

Comparador Activo
Participants will receive pembrolizumab combined with chemotherapy regimen 1, followed by maintenance therapy with pembrolizumab.

Grupo IV

Comparador Activo
Participants will receive pembrolizumab combined with chemotherapy regimen 2, followed by maintenance therapy with pembrolizumab and chemotherapy.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 17 ubicaciones

Reclutando

Highlands Oncology Group

Springdale, United StatesAbrir Highlands Oncology Group en Google Maps
Reclutando

Sansum Clinic

California City, United States
Reclutando

Cancer Care Centers of Brevard, Inc.

Melbourne, United States
Reclutando

Mid Florida Hematology and Oncology Center

Orange City, United States
Reclutando
17 Centros de Estudio