MK-3120 intravesical para cáncer de vejiga no invasivo de alto riesgo del músculo
MK-3120
Enfermedades Urogenitales+6
+ Neoplasias de la Vejiga Urinaria
+ Enfermedades de la vejiga urinaria
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de diciembre de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Los investigadores están llevando a cabo un estudio para encontrar nuevas opciones de tratamiento para el cáncer de vejiga no invasivo de músculo de alto riesgo (HR NMIBC), un tipo de cáncer de vejiga que afecta el revestimiento interno de la vejiga pero que no se ha extendido al músculo o fuera de la vejiga. El tratamiento estándar actual implica la eliminación quirúrgica del tumor mediante un método llamado resección transuretral del tumor de vejiga (TURBT). Este estudio tiene como objetivo evaluar un nuevo medicamento llamado MK-3120, para ver si puede tratar eficazmente el HR NMIBC después de este procedimiento quirúrgico. El enfoque está en comprender qué tan seguro es el MK-3120 y si los pacientes pueden tolerarlo bien. En este estudio, los participantes que no han sido tratados o han sido expuestos previamente a una terapia llamada BCG recibirán MK-3120 directamente en la vejiga, lo que se denomina "administración intravesical". El estudio monitoreará de cerca a los participantes para evaluar cualquier efecto secundario y determinar qué tan bien se tolera el medicamento. Los investigadores recopilarán datos sobre la seguridad del MK-3120, así como su posible eficacia en el tratamiento del HR NMIBC, para proporcionar información que podría conducir a mejores opciones de tratamiento para esta afección.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 45 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 2 ubicaciones
Carolina Urologic Research Center ( Site 0006)
Myrtle Beach, United States