Control de oxígeno en bucle cerrado en pacientes hospitalizados con EPOC
Closed loop oxygen control
+ Manual titration
Hipoxia+6
+ Enfermedad Crónica
+ Enfermedades del pulmón
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico explora una nueva forma de ayudar a las personas con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) que están en el hospital debido a dificultades para respirar y niveles bajos de oxígeno, conocidos como hipoxemia. El estudio está probando un dispositivo llamado Airvo 3, que tiene un modo especial OptiO2 que ajusta automáticamente los niveles de oxígeno para el paciente. El objetivo es ver si este dispositivo puede mantener los niveles de oxígeno más estables en comparación con el método habitual donde los profesionales de la salud ajustan manualmente el oxígeno. Esto es importante porque niveles de oxígeno más estables podrían llevar a mejores resultados y mayor comodidad para los pacientes con EPOC. En este estudio, los participantes con EPOC utilizarán el dispositivo Airvo 3 mientras permanezcan en el hospital. El dispositivo está diseñado para administrar oxígeno a través de la nariz, conocido como flujo nasal de alto flujo. Los investigadores compararán qué tan bien el dispositivo mantiene los niveles deseados de oxígeno frente a la práctica estándar de ajustar manualmente el oxígeno. Al medir qué tan consistentemente el dispositivo mantiene el oxígeno del paciente al nivel adecuado, el estudio tiene como objetivo determinar si este método es más efectivo. No se mencionan riesgos o beneficios específicos, pero un nivel de oxígeno más estable podría mejorar potencialmente la condición general del paciente.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 70 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 22 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: * Has cognitive ability to provide informed consent * Aged 22 years or older * Hospitalized with hypoxemia/respiratory distress * Diagnosis of COPD * Candidate for/currently prescribed nasal high flow (flow rate of at least 25 L/min) with supplemental oxygen, as assessed by the investigator * Expected duration of oxygen and nasal high flow therapy \>24 hours (not necessarily continuous) Exclusion Criteria: * Receiving Non Invasive Ventilation (NIV) or indicated for NIV as per European Respiratory Society /American Thoracic Society guidelines * Hemodynamic instability (systolic blood pressure \<90mmHg or requirement for vasopressor or inotropic support) * Patient receiving end of life care * Nasal or facial conditions precluding use of nasal high flow * Pregnancy or breastfeeding * Cognitive impairment or impaired consciousness precluding informed consent * Unsuitable for adhesive finger pulse oximetry, as assessed by the investigator * Any other condition which, at the investigator's discretion, is believed to present a safety risk to the patient if included * The presence of any active comorbidities that affect the patient's condition importantly in the next 30 days, as assessed by the investigator * Has already participated in this clinical trial
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios