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Baricitinib para la preservación de las células beta en diabetes tipo 1 recién diagnosticada

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Baricitinib

+ Placebo

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Endocrino+4

+ Enfermedades Autoinmunes

+ Diabetes Mellitus

De 1 a 35 años
+9 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 3
Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2026
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalEli Lilly and Company
Contacto del EstudioThere may be multiple sites in this clinical trial. 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
Última actualización: 11 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de marzo de 2026

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio tiene como objetivo determinar si un medicamento llamado baricitinib puede ayudar a mantener la función de las células beta en personas que han sido recientemente diagnosticadas con diabetes tipo 1. Las células beta son responsables de producir insulina, que es crucial para controlar los niveles de azúcar en la sangre. El estudio se centra en individuos de 1 a 35 años que han sido recientemente diagnosticados con diabetes tipo 1. Al preservar potencialmente la función de las células beta, el estudio espera mejorar los resultados de salud a largo plazo y manejar la diabetes de manera más efectiva para estos pacientes. Los participantes en el estudio recibirán ya sea baricitinib o un placebo durante un período de aproximadamente 60 semanas. El tratamiento se administra de manera doble ciego, lo que significa que ni los participantes ni los investigadores saben quién está recibiendo el medicamento real y quién está recibiendo el placebo. Este enfoque ayuda a garantizar que los resultados sean imparciales. El enfoque principal es observar los cambios en la función de las células beta, lo que puede influir en la capacidad del cuerpo para regular los niveles de azúcar en la sangre. Al igual que con cualquier estudio médico, puede haber riesgos y beneficios asociados con el tratamiento, que serán monitoreados de cerca por el equipo de investigación.

Título OficialA Phase 3, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Study of Baricitinib to Preserve Beta Cell Function in Participants Newly Diagnosed With Type 1 Diabetes Aged ≥1 to <36 Years
NCT07222332
Patrocinador PrincipalEli Lilly and Company
Contacto del EstudioThere may be multiple sites in this clinical trial. 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
Última actualización: 11 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 300 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 1 a 35 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema EndocrinoEnfermedades AutoinmunesDiabetes MellitusDiabetes Mellitus, Tipo 1Enfermedades del sistema inmunitarioEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y Metabólicas

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Tener al menos un autoanticuerpo relacionado con la diabetes encontrado en la detección

Pesar al menos 8 kilogramos (kg) (18 libras) en la fase de selección

Tener un nuevo diagnóstico de diabetes tipo 1 dentro de los 100 días previos al inicio de la intervención del estudio

Presentar señales de función de células beta residual (péptido C estimulado (pico o a los 90 min) ≥0.2 nmol/L (0.6 ng/mL) en la etapa de selección, o resultado de péptido C aleatorio >0.3 nmol/L (0.9 ng/mL) durante el período de selección)

5 criterios de exclusión impiden participar
Haber padecido un ataque cardíaco, enfermedad cardíaca, accidente cerebrovascular o insuficiencia cardíaca

Tener antecedentes o alto riesgo de tromboembolismo venoso, enfermedad linfoproliferativa o malignidad

Tener hipertensión arterial no controlada

Tener actualmente o haber tenido recientemente una condición médica grave clínicamente o una infección

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants will receive baricitinib orally

Grupo II

Placebo
Participants will receive placebo orally

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 128 ubicaciones

Suspendido

Barbara Davis Center for Childhood Diabetes

Aurora, United StatesAbrir Barbara Davis Center for Childhood Diabetes en Google Maps
Suspendido

Children's Hospital of Philadelphia (CHOP)

Philadelphia, United States
Suspendido

Driscoll Children's Hospital

Corpus Christi, United States
Suspendido

University of Virginia

Charlottesville, United States
Reclutando Próximamente128 Centros de Estudio