Baricitinib para la preservación de las células beta en diabetes tipo 1 recién diagnosticada
Baricitinib
+ Placebo
Enfermedades del Sistema Endocrino+4
+ Enfermedades Autoinmunes
+ Diabetes Mellitus
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de marzo de 2026
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio tiene como objetivo determinar si un medicamento llamado baricitinib puede ayudar a mantener la función de las células beta en personas que han sido recientemente diagnosticadas con diabetes tipo 1. Las células beta son responsables de producir insulina, que es crucial para controlar los niveles de azúcar en la sangre. El estudio se centra en individuos de 1 a 35 años que han sido recientemente diagnosticados con diabetes tipo 1. Al preservar potencialmente la función de las células beta, el estudio espera mejorar los resultados de salud a largo plazo y manejar la diabetes de manera más efectiva para estos pacientes. Los participantes en el estudio recibirán ya sea baricitinib o un placebo durante un período de aproximadamente 60 semanas. El tratamiento se administra de manera doble ciego, lo que significa que ni los participantes ni los investigadores saben quién está recibiendo el medicamento real y quién está recibiendo el placebo. Este enfoque ayuda a garantizar que los resultados sean imparciales. El enfoque principal es observar los cambios en la función de las células beta, lo que puede influir en la capacidad del cuerpo para regular los niveles de azúcar en la sangre. Al igual que con cualquier estudio médico, puede haber riesgos y beneficios asociados con el tratamiento, que serán monitoreados de cerca por el equipo de investigación.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 300 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 1 a 35 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 128 ubicaciones
Barbara Davis Center for Childhood Diabetes
Aurora, United StatesAbrir Barbara Davis Center for Childhood Diabetes en Google MapsChildren's Hospital of Philadelphia (CHOP)
Philadelphia, United StatesDriscoll Children's Hospital
Corpus Christi, United StatesUniversity of Virginia
Charlottesville, United States