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Efectos de MK-1084 sobre Rosuvastatina y Metformina en Individuos Sanos

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Qué se está evaluando

Rosuvastatin

+ Metformin

+ MK-1084

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

De 19 a 60 años
+3 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Ciencia Básica

Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMerck Sharp & Dohme LLC
Última actualización: 15 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 19 de noviembre de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio tiene como objetivo comprender cómo un nuevo fármaco, MK-1084, afecta los niveles de dos medicamentos comúnmente utilizados, rosuvastatina y metformina, en el cuerpo de individuos sanos. La rosuvastatina se utiliza típicamente para reducir el colesterol, y la metformina se receta con frecuencia para manejar los niveles de azúcar en la sangre en personas con diabetes tipo 2. Al observar cómo el MK-1084 influye en estos fármacos, los investigadores esperan determinar si cambia la forma en que estos medicamentos son procesados en el cuerpo, lo cual podría ser importante para garantizar un uso seguro y efectivo de estos fármacos en combinación en futuros tratamientos. Los participantes en el estudio recibirán dosis únicas de rosuvastatina y metformina, tanto con como sin MK-1084, en diferentes períodos del estudio. Este enfoque ayuda a los investigadores a comparar la cantidad de rosuvastatina y metformina en el cuerpo a lo largo del tiempo bajo ambas condiciones. El estudio tiene como objetivo medir cómo el MK-1084 influye en la absorción, el metabolismo y la eliminación de estos medicamentos. No se mencionan riesgos o beneficios específicos para los participantes, pero la monitorización cercana garantiza la seguridad de los participantes mientras se recopilan datos valiosos sobre las interacciones entre fármacos.

Título OficialAn Open-Label, 2-Period, Crossover Study to Evaluate the Effects of a Single Dose of MK-1084 on the Single-Dose Pharmacokinetics of Rosuvastatin and Metformin in Healthy Participants 
NCT07222098
Patrocinador PrincipalMerck Sharp & Dohme LLC
Última actualización: 15 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 16 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Ciencia Básica

Los estudios de ciencia básica ayudan a los investigadores a comprender cómo funciona el cuerpo o cómo se desarrolla una enfermedad. No prueban tratamientos, pero sientan las bases para terapias futuras.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 19 a 60 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
Tener un índice de masa corporal (IMC) ≥ 18,0 y ≤ 32,0 kg/m\(^2\)

2 criterios de exclusión impiden participar
Tiene antecedentes de cáncer (malignidad).

Resultados positivos para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) o virus de la hepatitis C (VHC)

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants will receive rosuvastatin plus metformin

Grupo II

Experimental
Participants will receive rosuvastatin plus metformin plus MK-1084

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Celerion ( Site 0001)

Lincoln, United StatesVer ubicación
Completado1 Centros de Estudio