Reclutando

Dinámica emocional e inestabilidad del estado de ánimo en el trastorno bipolar

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo observar y comprender la dinámica emocional y la inestabilidad del estado de ánimo en personas con trastorno bipolar.

Qué se está evaluando

Think and Regulate Affective State Task

Conductual
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos Bipolares y Relacionados

+ Trastornos Mentales

+ Trastorno Bipolar

De 18 a 65 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Ciencia Básica

Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalLaureate Institute for Brain Research, Inc.
Contacto del EstudioMasaya Misaki Study Primary Investigator, Ph.D.
Última actualización: 11 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en comprender los procesos cerebrales involucrados en las altibajos emocionales experimentados por personas con trastorno bipolar. Los individuos con esta condición a menudo tienen cambios de humor rápidos e intensos, pero las actividades cerebrales exactas que causan estos cambios no están bien comprendidas. Esta investigación tiene como objetivo descubrir cómo el cerebro cambia entre diferentes estados emocionales y si aumentar las emociones positivas puede ayudar a estabilizar estos cambios de humor. Es importante porque podría llevar a mejores formas de manejar las emociones en personas con trastorno bipolar, mejorando su calidad de vida. Los participantes en este estudio incluyen adultos con trastorno bipolar y personas sanas para comparación. Ellos pasan por dos sesiones principales. La primera sesión implica discutir el estudio, completar entrevistas y llenar cuestionarios sobre sus emociones y estado de ánimo. La segunda sesión implica resonancias magnéticas que observan la actividad cerebral mientras descansan y realizan tareas. Estas tareas incluyen pensar en recuerdos personales y tratar de aumentar las emociones positivas. El estudio mide los cambios en la actividad cerebral y las respuestas emocionales para comprender cómo fluctúan las emociones y si el pensamiento positivo puede ayudar a manejar estos cambios. Esta información podría ayudar a desarrollar tratamientos futuros que sean más personalizados y receptivos a los estados emocionales de quienes tienen trastorno bipolar.

Título OficialDecoding Emotional Dynamics Driving Mood Instability in Bipolar Disorder 
NCT07221864
Patrocinador PrincipalLaureate Institute for Brain Research, Inc.
Contacto del EstudioMasaya Misaki Study Primary Investigator, Ph.D.
Última actualización: 11 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 72 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Ciencia Básica

Los estudios de ciencia básica ayudan a los investigadores a comprender cómo funciona el cuerpo o cómo se desarrolla una enfermedad. No prueban tratamientos, pero sientan las bases para terapias futuras.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos Bipolares y RelacionadosTrastornos MentalesTrastorno Bipolar

Criterios

Inclusion Criteria 1. Age 18 to 65 years 2. Male or female 3. BMI between 18.5 and 38.0 kg/m2 at Screening 4. Capable of understanding and complying with study requirements 5. Fluent in English 6. Able to provide informed consent BD Group: 7. Meet the DSM-5 diagnostic criteria for BD-I or BD-II who are currently depressed or mixed state defined by the Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) 8. Moderate or greater depressive symptom severity (MADRS ≥ 15 or PHQ-9 ≥ 10) HC Group: 9. No current or past psychiatric disorder (verified by MINI) Exclusion Criteria 1. No telephone or easy access to a telephone 2. Significant medical problems as identified by the medical screening questionnaire: e.g. a history of unstable liver or renal insufficiency; glaucoma; significant and unstable cardiac, vascular, pulmonary, gastrointestinal, endocrine, neurologic, hematologic, rheumatologic, or metabolic disturbance; or any other condition that, in the opinion of the investigator, would make participation not be in the best interest (e.g., compromise the well-being) of the participant or that could prevent, limit, or confound the protocol-specified assessments 3. A positive test for drugs of abuse, including alcohol (breath test), cocaine, opiates, amphetamines, methamphetamines, phencyclidine, benzodiazepines, barbiturates, methadone, and oxycodone 4. Drug or alcohol intoxication (based on positive UTOX or breathalyzer test at screening or study session) or reported alcohol/drug withdrawal, last cannabis use must be \>48 hours prior to study session. 5. Current DSM-5 diagnosis of a psychosis spectrum disorder or moderate to severe substance use disorder 6. Moderate to severe traumatic brain injury or other neurocognitive disorder with evidence of neurological deficits, neurological disorders, or severe or unstable medical conditions that might be compromised by participation in the study (to be determined by primary care provider) 7. Current significant suicidal ideation or suicide attempt within the past 3 months. 8. Change in the dose or prescription of a medication within the 6 weeks before enrolling in the study that could affect brain functioning, e.g., anxiolytics, antipsychotics, antidepressants, or mood stabilizers 9. Taking drugs that affect the fMRI hemodynamic response (e.g., methylphenidate, acetazolamide, excessive caffeine intake \> 1000 mg/day) 10. MRI contraindications as documented on the MR Environment Screening 11. Unwillingness or inability to complete any of the major aspects of the study protocol, including magnetic resonance imaging (i.e., due to claustrophobia), or behavioral assessment. However, failing to complete some individual aspects of these assessment sessions will be acceptable (i.e., being unwilling to answer individual items on some questionnaires or being unwilling to complete a behavioral task) 12. Non-correctable vision or hearing problems

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
All participants complete the same two-session protocol: a preparation visit with diagnostic interviews and questionnaires, followed by an MRI session including resting-state and task-based scans. During the Think and Regulate Affective States Task (TReAT), participants recall personal positive and negative memories, rate their emotions, and practice positive emotion amplification strategies. Physiological signals are recorded throughout. Both individuals with bipolar disorder and healthy controls complete identical procedures for comparison of brain and emotional dynamics.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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Laureate Institute for Brain Research

Tulsa, United StatesVer ubicación
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1 Centros de Estudio