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Reducción de la dosis de radiación en la angiografía coronaria

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo investigar métodos para reducir la exposición a la radiación en pacientes que se someten a una angiografía coronaria.

Qué se está evaluando

Ultra low dose fluoroscopic pulse rate

+ Standard low dose fluoroscopic pulse rate

Radiación
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMaimonides Medical Center
Contacto del EstudioRichard Casazza, MAS, RT, RCISMás contactos
Última actualización: 11 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en encontrar formas de reducir la exposición a la radiación para los médicos que realizan una angiografía coronaria, un procedimiento que examina los vasos sanguíneos del corazón. El objetivo es comparar dos niveles diferentes de radiación utilizados durante este procedimiento: una tasa de pulso estándar y una tasa de pulso ultra baja. El estudio está dirigido a cardiólogos intervencionistas que a menudo enfrentan la radiación como un riesgo laboral y tiene como objetivo ver si el uso de una dosis más baja puede realizar aún de manera efectiva el procedimiento mientras se minimiza el daño. Esto es importante porque reducir la exposición a la radiación puede proteger tanto a los médicos como a los pacientes involucrados, mejorando la seguridad general en los entornos médicos. Los participantes en el estudio tienen procedimientos realizados utilizando ya sea la dosis ultra baja o la dosis estándar de radiación. Esto se hace de manera aleatoria para garantizar una comparación justa. Los procedimientos se realizan a través de la arteria radial derecha, que es un punto de acceso común para estos tipos de pruebas cardíacas. Los operadores usan dispositivos especiales llamados dosímetros de radiación para medir la cantidad de radiación que reciben. El estudio medirá tanto la exposición total a la radiación como la exposición por procedimiento individual. También examinará cuánta radiación reciben los pacientes durante estas pruebas, dando una visión integral de los posibles beneficios de usar menos radiación durante la angiografía coronaria.

Título OficialEvaluation of Radiation Dose of the Operator Using an Ultra-Low Dose 3.75 Fluoroscopic Pulse Rate Versus Standard 7.5 Fluoroscopic Pulse Rate Performing Coronary Angiography Via Right Radial Artery Approach: A Randomized Clinical Trial. 
NCT07221175
Patrocinador PrincipalMaimonides Medical Center
Contacto del EstudioRichard Casazza, MAS, RT, RCISMás contactos
Última actualización: 11 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 338 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

Inclusion Criteria: * Operators using the right radial approach as a primary access site * Patients of any sex and gender. * Patients Age \> 18 years old. * Patients undergoing diagnostic coronary angiogram from in-patient and out-patient settings from the right radial artery approach Exclusion Criteria: * All operators performing cardiac catheterization from an access point other than the right radial artery * All patients undergoing cardiac catheterization from an access point other than the right radial artery

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Radiation exposure to the operator performing diagnostic coronary angiography via right radial artery approach utilizing an ultra-low dose fluoroscopic pulse rate of 3.75 frames per second

Grupo II

Comparador Activo
Radiation exposure to the operator performing diagnostic coronary angiography via right radial artery approach utilizing a standard low dose fluoroscopic pulse rate of 7.5 frames per second

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Maimonides Medical Center

Brooklyn, United StatesVer ubicación
Reclutando Próximamente1 Centros de Estudio