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Biodisponibilidad de AZD6234 en Sobrepeso o Obesidad

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar cómo el cuerpo absorbe AZD6234 en adultos con sobrepeso u obesidad.

Qué se está evaluando

AZD6234 Formulation 1

+ AZD6234 Formulation 2 (low concentration)

+ AZD6234 Formulation 2 (high concentration)

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Peso Corporal+3

+ Enfermedades Nutricionales y Metabólicas

+ Obesidad

De 18 a 55 años
+14 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAstraZeneca
Contacto del EstudioAstraZeneca Clinical Study Information Center
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 10 de noviembre de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico está diseñado para explorar cómo diferentes versiones de un medicamento llamado AZD6234 son absorbidas por el cuerpo cuando se administran a personas con sobrepeso u obesidad. El ensayo también examina cualquier efecto secundario que pueda ocurrir. Comprender cómo el cuerpo procesa estas diversas formulaciones de AZD6234 puede ayudar en el desarrollo de tratamientos efectivos para manejar problemas de salud relacionados con el peso. Este estudio es importante porque podría llevar a mejores estrategias para tratar la obesidad, un desafío de salud significativo que afecta a muchas personas hoy en día. Los participantes en el estudio, consistentes en 21 individuos sanos de entre 18 y 55 años, recibirán inyecciones del medicamento en el abdomen. Esto ocurrirá durante cuatro períodos de tratamiento diferentes. Durante cada período, los participantes se quedarán en la clínica de Nottingham, Reino Unido, durante seis noches. El ensayo incluye regresar hasta diez veces para visitas ambulatorias y puede durar hasta 19 semanas en total. Se recogerán muestras de sangre y orina de manera regular para medir la cantidad de medicamento y sus productos de descomposición presentes en el cuerpo, verificar cualquier efecto secundario y observar cómo responde el sistema inmunológico. Esto ayuda a los investigadores a comprender tanto la seguridad como la eficacia de las diferentes formulaciones de AZD6234.

Título OficialA Phase I, Single-Dose, Open-Label, Sequential, Randomised, Crossover Study to Assess the Relative Bioavailability of Different Subcutaneous Formulations of AZD6234 in Participants Living With Overweight or Obesity
NCT07220954
Patrocinador PrincipalAstraZeneca
Contacto del EstudioAstraZeneca Clinical Study Information Center
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 21 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 55 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Peso CorporalEnfermedades Nutricionales y MetabólicasObesidadTrastornos de la NutriciónSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Healthy males or non-pregnant, non-lactating females aged 18 to 55 years inclusive

BMI of 25.0 to 35.0 kg/m2 inclusive and weight ≥50 kg

12 criterios de exclusión impiden participar
History of any clinically important disease or disorder

History or presence of clinically significant cardiovascular, renal, hepatic, dermatological, respiratory, neurological, psychiatric or gastrointestinal disorder including a history of pancreatitis or gall stones

Any clinically significant illness, medical/surgical procedure, or trauma within 4 weeks of the planned first dosing day

Clinically significant abnormal clinical chemistry, haematology, coagulation or urinalysis

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants will receive a single SC injection of AZD6234 in each of four study periods, Treatment A in Period 1, Treatment B in Period 2, Treatment C in Period 3 and Treatment D in Period 4 (Where A is AZD6234 Formulation 1, B is AZD6234 Formulation 2 (low concentration), C is AZD6234 Formulation 2 (high concentration) and D is AZD6234 Formulation 3)

Grupo II

Experimental
Participants will receive a single SC injection of AZD6234 in each of four study periods, Treatment B in Period 1, Treatment C in Period 2, Treatment A in Period 3 and Treatment D in Period 4 (Where A is AZD6234 Formulation 1, B is AZD6234 Formulation 2 (low concentration), C is AZD6234 Formulation 2 (high concentration) and D is AZD6234 Formulation 3)

Grupo III

Experimental
Participants will receive a single SC injection of AZD6234 in each of four study periods, Treatment C in Period 1, Treatment A in Period 2, Treatment B in Period 3 and Treatment D in Period 4 (Where A is AZD6234 Formulation 1, B is AZD6234 Formulation 2 (low concentration), C is AZD6234 Formulation 2 (high concentration) and D is AZD6234 Formulation 3)

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Research Site

Ruddington, United KingdomAbrir Research Site en Google Maps
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