Reclutando

RENEW 2Cagrilintide para el manejo de peso en sobrepeso u obesidad con diabetes tipo 2

Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de Cagrilintide para el manejo de peso en personas con sobrepeso u obesidad que también viven con diabetes tipo 2.

Qué se está evaluando

Cagrilintide

+ Placebo (matched to Cagrilintide)

Medicamento

Quiénes están siendo reclutados

Diabetes Mellitus Tipo 2+7

+ Peso Corporal

+ Enfermedades del Sistema Endocrino

A partir de 18 años

+10 Criterios de eligibilidad

Ver todos los criterios de elegibilidad

Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 3

Intervencional

Inicio del estudio: noviembre de 2025

Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNovo Nordisk A/S

Contacto del EstudioNovo Nordisk

Última actualización: 28 de enero de 2026

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 5 de noviembre de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico investiga si un nuevo medicamento llamado cagrilintida puede ayudar a las personas con sobrepeso u obesidad, así como a aquellas con diabetes tipo 2, a perder peso. Este estudio es importante porque el manejo del peso es una parte crucial para controlar la diabetes tipo 2, lo cual puede ser un desafío para muchas personas. La cagrilintida aún está en estudio y no está disponible para que los médicos la receten. Al explorar su eficacia y seguridad, esta investigación busca contribuir a posibles nuevos tratamientos que podrían apoyar mejores resultados de salud para quienes luchan contra estas condiciones. En el estudio, los participantes recibirán ya sea cagrilintida o un placebo, que es una sustancia sin medicamento activo. La asignación a la medicina o al placebo es aleatoria, pero los participantes tienen una mayor probabilidad, específicamente dos veces más, de recibir cagrilintida. El medicamento o el placebo se administrará y los participantes serán monitoreados para cualquier cambio en el peso corporal y posibles efectos secundarios. La duración total del estudio para cada participante es de aproximadamente un año y seis meses, lo que permite a los investigadores recopilar datos exhaustivos sobre los efectos a largo plazo y la seguridad de la cagrilintida.

Título OficialEfficacy and Safety of Cagrilintide for Weight Management in Participants With Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes

NCT07220759

Patrocinador PrincipalNovo Nordisk A/S

Contacto del EstudioNovo Nordisk

Última actualización: 28 de enero de 2026

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Detalles del Diseño

Se reclutarán 330 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.

Condiciones

Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Diabetes Mellitus Tipo 2Peso CorporalEnfermedades del Sistema EndocrinoDiabetes MellitusEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y MetabólicasObesidadTrastornos de la NutriciónSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

7 criterios de inclusión requeridos para participar

Consentimiento informado obtenido antes de cualquier actividad relacionada con el estudio. Las actividades relacionadas con el estudio son cualquier procedimiento que se realice como parte del estudio, incluyendo actividades para determinar la idoneidad para el estudio.

Mujer u hombre (sexo al nacer).

Historia de al menos un intento dietético autodeclarado sin éxito para perder peso corporal. (a\)

Edad de 18 años o más en el momento de firmar el consentimiento informado.

Mostrar Más Criterios

3 criterios de exclusión impiden participar

Tratamiento, o intención de iniciar tratamiento, con cualquier medicamento prescrito para la indicación de manejo de peso dentro de los 180 días antes del cribado.(a\)

Tratamiento con agonista del receptor de péptido similar al glucagón-1 (GLP-1) o medicamento que contenga GLP-1 dentro de los 180 días previos al cribado, a excepción de aquellos aleatorizados según el criterio de inclusión 7bi.(a\)*

Administración previa de compuestos basados en amilina, ya sean comercializados o no comercializados. (a\) (a\) - Según lo declarado por el participante, reportado en los registros médicos o a discreción del investigador.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.

Grupos de Tratamiento

Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Participants will receive cagrilintide subcutaneously once weekly for 64 weeks.

Grupo II

Placebo

Participants will receive placebo matched to cagrilintide subcutaneously once weekly for 64 weeks.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 69 ubicaciones

Reclutando

Univ of Alabama_Birmingham

Birmingham, United StatesAbrir Univ of Alabama_Birmingham en Google Maps

Reclutando

Chambliss Clinical Trials, LLC

Montgomery, United States

Reclutando

Elite Clinical Network - Tucson

Tucson, United States

Reclutando

Scripps Whittier Diabetes Inst

La Jolla, United States

Reclutando

69 Centros de Estudio