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Suplementación con Sabroxy® para la resistencia a la insulina y la función cognitiva en el deterioro cognitivo leve

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar si la suplementación con Sabroxy puede mejorar la resistencia a la insulina y la función cognitiva en individuos con deterioro cognitivo leve.

Qué se está evaluando

Sabroxy®

+ Placebo

Suplemento DietéticoOtro
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos Cognitivos+4

+ Trastornos Mentales

+ Hiperinsulinismo

De 40 a 80 años
+20 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2026
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalSF Research Institute, Inc.
Contacto del EstudioDr. John Ademola
Última actualización: 29 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 29 de enero de 2026

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en evaluar cómo un suplemento dietético llamado Sabroxy® puede ayudar a las personas que tienen deterioro cognitivo leve (MCI) y resistencia a la insulina. El MCI puede ocurrir frecuentemente con condiciones como la resistencia a la insulina y la inflamación, que se sabe que aumentan el riesgo de enfermedades relacionadas con el cerebro. Sabroxy® se deriva de la corteza del árbol Oroxylum indicum y se utiliza tradicionalmente en la medicina ayurvédica. Ha mostrado promesa en estudios previos por su potencial para apoyar la salud del cerebro y regular los niveles de azúcar en la sangre. Esta investigación es importante porque busca encontrar una manera natural de mejorar tanto la función cerebral como el control del azúcar en la sangre en personas que lidian con estas primeras señales de declive metabólico y cognitivo. Los participantes en el estudio son asignados al azar para recibir Sabroxy® o un placebo, que es una pastilla inofensiva sin ingredientes activos, una vez al día durante ocho semanas. El objetivo principal es ver si Sabroxy® puede reducir la resistencia a la insulina, una medida de cómo el cuerpo utiliza la glucosa. Además, el estudio evalúa las mejoras en la memoria y las habilidades de pensamiento utilizando diversas pruebas, y examina los cambios en ciertas sustancias químicas en la sangre que están relacionadas con la salud del cerebro y la inflamación. El ensayo se lleva a cabo en el Instituto de Investigación de San Francisco e incluye verificaciones de seguridad como el monitoreo de efectos secundarios y evaluaciones de salud regulares. Estas medidas ayudan a garantizar que el estudio se realice de manera segura y proporcionan datos confiables sobre la eficacia de Sabroxy®.

Título OficialAn 8-week Study Evaluating the Effects of a Dietary Supplement (Sabroxy®) on Insulin Resistance and Cognitive Function in Subjects With Mild Cognitive Impairment and Insulin Resistance
NCT07220694
Patrocinador PrincipalSF Research Institute, Inc.
Contacto del EstudioDr. John Ademola
Última actualización: 29 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 140 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 40 a 80 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos CognitivosTrastornos MentalesHiperinsulinismoResistencia a la InsulinaEnfermedades metabólicasEnfermedades del sistema nerviosoEnfermedades Nutricionales y Metabólicas

Criterios

7 criterios de inclusión requeridos para participar
Mujeres o hombres, adultos agrupados por edad de la siguiente manera: 2 grupos de 70 pacientes cada uno (35 activos y 35 placebo).

GRUPO 1 = personas de 40 a 60 años de edad,

GRUPO 2 = personas de 61 a 80 años

Valor de HOMA-IR en la selección ≥ 2.0 a < 4.0

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13 criterios de exclusión impiden participar
Presencia o historial de cualquier trastorno médico que potencialmente pueda interferir con este estudio (p. ej., malabsorción, enfermedades gastrointestinales crónicas, depresión severa, ocurrencia de enfermedad cardiovascular en los últimos 3 meses, etc.).

Lactancia materna, embarazo o planeando quedar embarazada durante el estudio, de acuerdo con el informe de la participante.

Tener cirugías planeadas o procedimientos médicos invasivos durante el estudio. Se revisarán los procedimientos médicos no invasivos o cirugías para evaluar su impacto en el resultado del estudio y su aceptabilidad por parte del Investigador o su delegado.

Haber participado en cualquier otro ensayo clínico que evalúe o aplique intervenciones al mismo sistema corporal, órgano o condición que se está estudiando en este ensayo dentro de las 12 semanas anteriores a la visita de selección en SFRI u otra instalación de investigación o consultorio médico.

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Subjects are to take two capsules with water in the am.

Grupo II

Placebo
Subjects are to take two capsules with water in the am.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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San Francisco Research Institute

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