Reclutando

VOYAGER2Inno8 para la seguridad y tolerabilidad de la hemofilia A

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

NNC0442-0344 A

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos de la coagulación de la sangre+3

+ Enfermedades hemáticas y linfáticas

+ Hemofilia A

De 18 a 64 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNovo Nordisk A/S
Contacto del EstudioNovo Nordisk
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 23 de octubre de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico se centra en evaluar un nuevo medicamento llamado Inno8 para personas con hemofilia A, una condición que afecta la capacidad de la sangre para coagularse adecuadamente. El objetivo principal es determinar la seguridad y tolerabilidad de diferentes dosis de Inno8 cuando se administra por vía oral. Esta investigación es significativa porque podría conducir a una nueva opción de tratamiento para la hemofilia A, mejorando potencialmente la calidad de vida de quienes padecen esta condición. Los participantes en el estudio recibirán múltiples dosis de Inno8 durante un período de aproximadamente 11 semanas. El estudio tiene como objetivo observar cómo se comporta el medicamento en el cuerpo y sus efectos en los participantes. Los investigadores monitorearán de cerca a los participantes en busca de cualquier efecto secundario o cambios en su salud para garantizar que el tratamiento sea seguro. Este proceso ayudará a recopilar información importante sobre la dosis adecuada y los posibles beneficios de Inno8 para el manejo de la hemofilia A.

Título OficialSafety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Multiple Ascending Peroral Doses of Inno8 in People With Haemophilia A
NCT07220564
Patrocinador PrincipalNovo Nordisk A/S
Contacto del EstudioNovo Nordisk
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 20 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Hombre

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 64 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos de la coagulación de la sangreEnfermedades hemáticas y linfáticasHemofilia ATrastornos HemorrágicosEnfermedades HematológicasEnfermedades y Anomalías Congénitas, Hereditarias y Neonatales

Criterios

Inclusion Criteria: * Male * Age 18-64 years (both inclusive) at the time of signing the informed consent. * Body weight greater than or equal to (≥) 45 kilograms (kgs). * Diagnosis of congenital haemophilia A with factor VIII (FVIII) activity less than or equal to (≤) 15 percentage (%) with or without FVIII inhibitors, based on medical records. Exclusion Criteria: * Current or prior exposure to any prophylactic treatment for haemophilia A within 5 half-lives of the medicinal product by the time of screening. * Body mass index ≥30.0 kilogram per square meter (kg/m\^2). * Increased risk of thrombosis, e.g. known history of personal or first-degree relative(s) with unprovoked deep vein thrombosis. * Any clinical signs or established diagnosis of venous or arterial thromboembolic disease. * Any known coagulation disorders other than haemophilia A. * Ongoing or planned immune tolerance induction therapy. * Presence of clinically significant gastrointestinal disorders potentially affecting absorption of drugs and/or nutrients, as judged by the investigator.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants will receive oral dose of NNC0442-0344 A.

Grupo II

Experimental
Participants will receive oral dose of NNC0442-0344 A.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 18 ubicaciones

Reclutando

Indiana Hemophilia-Thromb Ctr

Indianapolis, United StatesAbrir Indiana Hemophilia-Thromb Ctr en Google Maps
Reclutando

University of Iowa_Iowa City

Iowa City, United States
Reclutando

Penn State MS Hershey Med Ctr

Hershey, United States
Reclutando

Universitätsklinik für Innere Medizin V

Innsbruck, Austria
Reclutando
18 Centros de Estudio