Reclutando

ABBV-932 para episodios depresivos en trastorno bipolar I o II

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Qué se está evaluando

ABBV-932

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 65 años
+4 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAbbVie
Contacto del EstudioABBVIE CALL CENTER
Última actualización: 22 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 30 de septiembre de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en evaluar la seguridad a largo plazo y la eficacia de ABBV-932 en el tratamiento de los episodios depresivos en personas con trastorno bipolar I o II. El trastorno bipolar es una condición grave que puede causar cambios significativos de estado de ánimo, afectando a muchos adultos en los EE. UU. El objetivo es proporcionar una nueva opción de tratamiento potencial que podría mejorar la manera en que se manejan los episodios depresivos en el trastorno bipolar, ayudando a abordar una necesidad crítica de mejores terapias para quienes viven con esta condición desafiante. Los participantes en este estudio son adultos que experimentan episodios depresivos debido al trastorno bipolar I o II. Tomarán ABBV-932 en forma de cápsulas orales durante 26 semanas. Este período es seguido por un seguimiento de seguridad de 30 días para monitorear cuidadosamente cómo los participantes reaccionan al medicamento. A lo largo del estudio, los participantes tendrán visitas regulares al hospital o clínica, donde se utilizarán evaluaciones médicas, análisis de sangre y cuestionarios para rastrear el progreso y cualquier efecto secundario. Aunque el estudio podría requerir visitas más frecuentes que la atención habitual, el enfoque está en garantizar un monitoreo exhaustivo para la seguridad y eficacia.

Título OficialMulticenter, Open-label Study to Evaluate the Long-term Safety and Tolerability of ABBV-932 in Subjects With Depressive Episodes Associated With Bipolar I or II Disorder 
NCT07220460
Patrocinador PrincipalAbbVie
Contacto del EstudioABBVIE CALL CENTER
Última actualización: 22 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 200 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Índice de Masa Corporal (IMC) ≥ 18.0 a ≤ 40.0 kg/m², incluidos.
Hallazgos normales en el examen físico, resultados de pruebas de laboratorio clínico, signos vitales y resultados de ECG de 12 derivaciones en la fase de selección o resultados anormales que se consideren no clínicamente significativos por el investigador y se documenten como tales en el eCRF
Participante con el siguiente historial psiquiátrico: No debe tener antecedentes de hospitalización psiquiátrica (internación o ambulatorio intensivo) en los últimos 3 meses previos a la evaluación. No debe tener antecedentes de por vida de esquizofrenia, otros trastornos psicóticos, trastornos disociativos o trastornos neurocognitivos. No debe tener antecedentes de trastorno por consumo de sustancias moderado o grave (excepto nicotina) en los últimos 6 meses previos a la evaluación.
Un criterio de exclusión impide participar
Una condición médica concurrente que podría interferir con la conducción del estudio, confundir la interpretación de los resultados del estudio o poner en peligro el bienestar del sujeto. Esto incluye cualquier condición inestable, historial o evidencia de malignidad (excepto carcinoma basal o escamoso tratado), o cualquier trastorno o enfermedad hematológica, endocrina, cardiovascular, respiratoria, renal significativa (sujetos con eGFR < 30 mL/min), hepática (incluyendo historial de deterioro hepático grave), gastrointestinal, o neurológica significativa (si hay un historial de dicha enfermedad pero la condición ha sido estable durante más de 1 año, no requiere tratamiento con medicamentos prohibidos, y es juzgada por el investigador como no interferir con la participación en el estudio, el sujeto puede ser incluido en el estudio).

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants will receive oral ABBV-932 for a 26-week treatment period followed by a 30-day follow-up

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 35 ubicaciones

Reclutando

Ima Clinical Research Phoenix (Alea) /ID# 278047

Phoenix, United StatesVer ubicación
Reclutando

Advanced Research Center /ID# 273474

Anaheim, United States
Reclutando

Axiom Research /ID# 273482

Colton, United States
Reclutando

Collaborative Neuroscience Research - Garden Grove /ID# 273492

Garden Grove, United States
Reclutando
35 Centros de Estudio