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L-Teanina para la relajación y el estado de ánimo en la vigilancia del cáncer

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Qué se está evaluando

Survey Administration

+ Theanine

OtroMedicamento
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 18 años
+10 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Cuidados de Apoyo

Fase Temprana 1
Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2026
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalCity of Hope Medical Center
Última actualización: 13 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de abril de 2026

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en explorar los efectos de la L-teanina, un compuesto presente en el té, sobre la relajación y el estado de ánimo en pacientes con cáncer que están en vigilancia pero no reciben tratamiento activo. El objetivo principal es determinar si la toma de L-teanina es práctica para estos pacientes y si mejora su relajación y estado de ánimo. La investigación busca averiguar si una dosis diaria de 200 mg, una o dos veces al día, puede marcar una diferencia significativa. Esta investigación es importante porque la gestión del estrés y el estado de ánimo puede ser un desafío para los pacientes con cáncer, y encontrar un suplemento sencillo como la L-teanina que pueda ayudar puede mejorar su calidad de vida. Los participantes en este estudio son asignados aleatoriamente a uno de dos grupos. Un grupo toma L-teanina por vía oral una vez al día, mientras que el otro grupo la toma dos veces al día, durante un período de seis semanas. Los investigadores utilizan diversas escalas para medir los cambios en la relajación, la ansiedad y el estado de ánimo, como la Escala Visual Analógica y el Perfil de Estados de Ánimo. También evalúan la calidad del sueño y cualquier efecto secundario que pueda ocurrir. Después del período de seis semanas, los participantes tienen una revisión de seguimiento 14 días después para evaluar cualquier efecto o cambio continuo. El estudio también evalúa la facilidad para reclutar y mantener a los participantes comprometidos durante el ensayo.

Título OficialInvestigating the Feasibility and Relationship of L-Theanine in Supporting Relaxation and Mood in Cancer Patients in Surveillance
NCT07220447
Patrocinador PrincipalCity of Hope Medical Center
Última actualización: 13 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 50 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Cuidados de Apoyo

Estos estudios exploran maneras de mejorar el confort y la calidad de vida diaria de las personas que viven con una condición. Pueden centrarse en aliviar síntomas, reducir efectos secundarios del tratamiento o apoyar el bienestar general.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Disposición a cumplir con todas las intervenciones del estudio, incluido el uso de L-teanina y las evaluaciones de seguimiento.

Capacidad para leer y comprender inglés o español para cuestionarios

Los participantes no deben haber utilizado ninguna hierba o suplemento en los últimos 30 días.

Los participantes no deben haber tenido cambios en sus medicamentos psiquiátricos en los últimos 60 días.

Mostrar Más Criterios

4 criterios de exclusión impiden participar
Solo mujeres: Embarazadas o en periodo de lactancia

Cualquier paciente que esté tomando bortezomib, ya que la L-teanina puede disminuir la efectividad.

Uso concurrente de otras medicinas alternativas, incluyendo agentes herbales y vitaminas y minerales en altas dosis, a menos que sean tomados para corregir una insuficiencia documentada de vitamina o mineral.

Cualquier otra condición que, a juicio del investigador, contraindicara la participación del paciente en el estudio clínico debido a preocupaciones de seguridad con los procedimientos del estudio clínico.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Patients receive L-theanine PO QD for 6 weeks in the absence of unacceptable toxicity.

Grupo II

Experimental
Patients receive L-theanine PO BID for 6 weeks in the absence of unacceptable toxicity.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 4 ubicaciones

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City of Hope Medical Center

Duarte, United StatesAbrir City of Hope Medical Center en Google Maps
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4 Centros de Estudio