Reclutando

SCREEN-CUPTaza Menstrual para la Detección de Cáncer Endometrial en el Síndrome de Lynch

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Qué se está evaluando

Menstrual cup use

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del colon+20

+ Neoplasias Colorrectales Hereditarias No Polipósicas

+ Enfermedades Urogenitales

A partir de 18 años
+12 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Detección

Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalJessica D. St. Laurent, MD
Contacto del EstudioJessica D St. Laurent, MD
Última actualización: 11 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 20 de noviembre de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico explora un nuevo método para recolectar y analizar muestras del interior del útero, dirigido específicamente a mujeres con Síndrome de Lynch, una condición genética que aumenta el riesgo de cáncer de endometrio. La investigación examina si el uso de una copa menstrual para recolectar estas muestras puede ser una buena alternativa al método tradicional, que implica una biopsia endometrial más invasiva. Este estudio es crucial porque podría ofrecer un método menos incómodo y más conveniente para que las mujeres con Síndrome de Lynch se sometan a revisiones regulares, potencialmente detectando signos de cáncer más temprano y mejorando la atención en general. Los participantes en el estudio utilizarán una copa menstrual para recolectar una muestra de su fluido menstrual, que luego será analizada y comparada con una muestra obtenida mediante el método de biopsia habitual. Los investigadores evaluarán la calidad de las muestras y su utilidad para cultivar organoides, que son versiones en miniatura de tejidos humanos cultivados en laboratorio. El estudio también evalúa la satisfacción de las mujeres y los proveedores de atención médica con este nuevo método, recabando sus opiniones a través de encuestas. Esta información podría ayudar a determinar si el método de la copa menstrual es una opción factible y preferida para las revisiones regulares de cáncer en el futuro.

Título OficialMenstrual Cup-based Endometrial Collection as an Alternative to Endometrial Biopsy in Lynch Syndrome Patients 
Patrocinador PrincipalJessica D. St. Laurent, MD
Contacto del EstudioJessica D St. Laurent, MD
Última actualización: 11 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 25 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Detección

Los estudios de detección prueban nuevos métodos para detectar enfermedades o factores de riesgo en etapas tempranas, antes de que aparezcan los síntomas. Esto permite identificar problemas de salud cuando aún pueden tratarse con mayor eficacia.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del colonNeoplasias Colorrectales Hereditarias No PolipósicasEnfermedades UrogenitalesEnfermedades del Sistema DigestivoNeoplasias del sistema digestivoEnfermedades GenitalesEnfermedades GastrointestinalesEnfermedades Genitales FemeninasNeoplasias GastrointestinalesEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoNeoplasias Genitales FemeninasEnfermedades IntestinalesNeoplasias IntestinalesEnfermedades metabólicasEnfermedades y Anomalías Congénitas, Hereditarias y NeonatalesNeoplasiasNeoplasias por SitioSíndromes Neoplásicos HereditariosEnfermedades Nutricionales y MetabólicasNeoplasias UrogenitalesEnfermedades del ÚteroNeoplasias uterinasNeoplasias colorrectales

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Portador de LS con una variante germinal patogénica o probablemente patogénica en MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 o EPCAM.

Cribado planificado EMB

Capacidad para dar consentimiento

Personas mayores de 18 años

Mostrar Más Criterios

7 criterios de exclusión impiden participar
Antecedentes previos de cáncer de endometrio o neoplasia intraepitelial endometrial

Antecedentes de variante patológica germinal en MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 o EPCAM

Embarazo actual

Antecedentes previos de cáncer de endometrio

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Single arm study: Intervention includes use of a mentrual cup to collect menstrual fluid

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Dana-Farber Cancer Institute

Boston, United StatesVer ubicación
Reclutando
1 Centros de Estudio