Reclutando Próximamente

NeoTHERaTHP frente a TCHP para el cáncer de mama HER2-positivo

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Carboplatin

+ Docetaxel

+ Trastuzumab (or biosimilar)

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades de la Mama+2

+ Neoplasias de la Mama

+ Neoplasias

A partir de 18 años
+21 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Kansas Medical Center
Contacto del EstudioKUCC Navigation
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 14 de noviembre de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico se centra en mujeres con cáncer de mama en etapa temprana que se sabe tiene una cantidad aumentada de una proteína llamada HER2. El estudio tiene como objetivo comparar la eficacia de dos combinaciones de tratamientos diferentes administrados antes de la cirugía. Una combinación incluye los medicamentos Docetaxel, Carboplatino, Herceptin y Perjeta, mientras que la otra consiste solo en Docetaxel, Herceptin y Perjeta. Al comparar estos tratamientos, el estudio espera determinar cuál combinación es más efectiva para reducir o eliminar el cáncer antes de la cirugía, lo que podría llevar a mejores resultados para los pacientes. Los participantes en este estudio reciben una de las dos combinaciones de tratamientos antes de someterse a cirugía. Los tratamientos se administran mediante inyecciones. El objetivo principal es ver cuántas pacientes logran una "respuesta completa patológica", lo que significa que no se encuentran signos de cáncer durante la cirugía. Este resultado puede indicar qué tan efectivo fue el tratamiento para reducir el cáncer. Si bien el estudio no proporciona detalles específicos sobre los riesgos, probar diferentes combinaciones de tratamientos puede ayudar a identificar el enfoque más beneficioso con los efectos secundarios menos para los pacientes futuros.

Título OficialA Randomized Trial of Neoadjuvant THP vs TCHP for HER2-amplified/Positive Breast Cancer (NeoTHERa)
NCT07220135
Patrocinador PrincipalUniversity of Kansas Medical Center
Contacto del EstudioKUCC Navigation
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 100 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades de la MamaNeoplasias de la MamaNeoplasiasNeoplasias por SitioEnfermedades de la Piel

Criterios

14 criterios de inclusión requeridos para participar
Ability of participant OR Legally Authorized Representative (LAR) to understand this study, and participant or LAR willingness to sign a written informed consent
18 years of age or older
Histologically confirmed cT2-T3 N0-N2, cT1 N1-N2, or cTX N1-N2 HER2 positive breast cancer (The invasive tumor must be HER2-positive based on the current ASCO-CAP guidelines; Patients are eligible regardless of estrogen receptor (ER) or progesterone receptor (PR) expression status. However, percentage of both ER and PR positivity must be documented in the pathology report.)
No previous ipsilateral breast surgery for the current breast cancer
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7 criterios de exclusión impiden participar
Current or anticipated use of other investigational agents while participating in this study
Clinically or radiographically detected metastatic disease
Inflammatory breast cancer
Prior or concurrent malignancy whose natural history or treatment (in the opinion of the treating physician) has the potential to interfere with the safety or efficacy assessment of the treatment regimen. Note: Patients with squamous cell or basal cell carcinoma of the skin, ductal carcinoma in situ (DCIS) of the breast, or carcinoma in situ (CIS) of the uterine cervix who have undergone definitive therapy are not excluded from participation
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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Carboplatin and docetaxel plus trastuzumab and pertuzumab every 21 days for 6 cycles. Doses and route of administration per institutional standards.

Grupo II

Docetaxel plus trastuzumab and pertuzumab every 21 days for 6 cycles. Doses and route of administration per institutional standards.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
Reclutando PróximamenteNingun centro de estudio