RENEW-ALC-2Tratamiento del Trastorno por Consumo de Alcohol con Brenipatida
LY3537031
+ Placebo
Alcoholismo
+ Trastornos Mentales
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 16 de octubre de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.El estudio se centra en comprender si un medicamento llamado brenipatide es efectivo y seguro para adultos con Trastorno por Consumo de Alcohol (TCA) y que presentan comportamientos de consumo de alcohol de riesgo. Esta condición puede afectar significativamente la salud y la vida diaria de las personas, y encontrar un tratamiento confiable podría mejorar considerablemente su calidad de vida y reducir los riesgos asociados con el consumo excesivo de alcohol. El estudio tiene como objetivo comparar la brenipatide con un placebo, que es una sustancia sin fármaco activo, para determinar si ayuda exitosamente a reducir los hábitos de consumo de alcohol perjudiciales. Los participantes en este estudio estarán involucrados durante aproximadamente 56 semanas. Durante este tiempo, recibirán ya sea el medicamento brenipatide o un placebo, aunque ni los participantes ni los investigadores sabrán quién recibe cuál tratamiento, asegurando resultados imparciales. El estudio monitoreará de cerca a los participantes para evaluar la efectividad de la brenipatide en la reducción del consumo de alcohol y para evaluar cualquier efecto secundario potencial. El objetivo es recopilar evidencia clara sobre si la brenipatide puede ser una opción segura y efectiva para el tratamiento del TCA.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 1100 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 75 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.3 grupos de intervención están designados en este estudio
33.333333333333336% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalGrupo III
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 125 ubicaciones
Headlands Research - Scottsdale
Scottsdale, United StatesArtemis Institute for Clinical Research
San Diego, United StatesUCSF Weill Institute for Neurosciences - Substance Use Disorders Clinic - Mission Bay
San Francisco, United States