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Experiencias con la Infusión de Apomorfina en la Enfermedad de Parkinson

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Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Quiénes están siendo reclutados

Sinucleinopatías+4

+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central

+ Enfermedades de los Ganglios Basales

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: marzo de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalSupernus Pharmaceuticals, Inc.
Contacto del EstudioMindy Grall, PhD ANP-BCMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 31 de marzo de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en comprender las experiencias del mundo real de los pacientes en los Estados Unidos que utilizan un tratamiento llamado ONAPGO, que es una infusión subcutánea continua de apomorfina, diseñada específicamente para personas con la enfermedad de Parkinson. La enfermedad de Parkinson es una afección que afecta el movimiento y puede causar temblores, rigidez y otros síntomas. El estudio tiene como objetivo recopilar información sobre cómo los pacientes manejan sus síntomas utilizando ONAPGO en la vida diaria. Esta información es crucial porque ayuda a los proveedores de atención médica a comprender mejor los aspectos prácticos del uso de este tratamiento y puede llevar a estrategias de cuidado mejoradas para quienes viven con la enfermedad de Parkinson. Los participantes en el estudio pasan por varias etapas, comenzando con un Día de Inscripción cuando reciben por primera vez su receta para ONAPGO. Antes de comenzar la infusión, hay un Período de Línea Base en el que los pacientes reciben educación en el hogar de un Enfermero Clínico Navigador sobre cómo usar ONAPGO correctamente. El estudio involucra diferentes fases, incluyendo el inicio de la dosis, su ajuste según sea necesario y el mantenimiento del tratamiento. A lo largo del estudio, los participantes reciben visitas de cuidado regulares de su enfermero para asegurar una gestión adecuada del tratamiento. Al final del estudio, o si deciden detener el tratamiento, los participantes tienen una visita final para revisar sus experiencias. El estudio no implica ninguna intervención más allá del cuidado estándar y se centra en observar cómo el tratamiento se integra en la vida diaria de quienes padecen la enfermedad de Parkinson.

Título OficialReal-World Patient Experiences Using Continuous Subcutaneous Apomorphine Infusion (ONAPGOTM) in the United States: A Prospective, Phase 4, Multicenter, Observational Study in Parkinson's Disease
Patrocinador PrincipalSupernus Pharmaceuticals, Inc.
Contacto del EstudioMindy Grall, PhD ANP-BCMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 120 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

SinucleinopatíasEnfermedades del Sistema Nervioso CentralEnfermedades de los Ganglios BasalesEnfermedades del CerebroTrastornos del MovimientoEnfermedades del sistema nerviosoEnfermedad de Parkinson

Criterios

Inclusion Criteria: Participant has received a prescription for ONAPGO™ according to the standard of care. Participant has opted into receiving support services from the Clinical Nurse Navigator (CNN), a registered nurse specially trained to work with persons with Parkinson's disease, as noted on the Prescription Enrollment Form. The HCP/Investigator determines the participant is an appropriate study participant. Participant is able and willing to provide informed consent (or informed assent form \[IAF\], as applicable) and signs the consent form on the Enrollment Day. Exclusion Criteria: Did not receive a prescription for ONAPGO™. Prescribed ONAPGO™, but the HCP/Investigator determines the participant should not participate in this observational study. Concomitant use of ONAPGO™ with 5-HT3 antagonists, including antiemetics (e.g., ondansetron, granisetron, dolasetron, palonosetron) or alosetron. Known hypersensitivity to apomorphine or to excipients of ONAPGO™, including sulfite (e.g., sodium metabisulfite).

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 5 ubicaciones

Reclutando

Parkinson's Disease and Movement Disorders Center - Orange County (South)

Aliso Viejo, United StatesAbrir Parkinson's Disease and Movement Disorders Center - Orange County (South) en Google Maps
Reclutando

Parkinson's Disease and Movement Disorders Center - Orange County (North)

Irvine, United States
Reclutando

Parkinson's Research Centers of America - Palo Alto

Palo Alto, United States
Reclutando

Parkinson's Disease & Movement Disorders Center of Boca Raton

Boca Raton, United States
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5 Centros de Estudio