Reclutando
FIBER+TRE

Fibra Dietética y Alimentación Restringida en el Tiempo sobre el Riesgo de Cáncer

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Time Restricted Eating

+ Group education
+ Counseling
Conductual
Quiénes están siendo reclutados

Diet Habits

+ Cancer Prevention
A partir de 18 años
+9 Criterios de eligibilidad

Ver todos los criterios de elegibilidad

Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 2025

Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Oklahoma
Contacto del EstudioAshlea Braun, PhD
Última actualización: 24 de octubre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de diciembre de 2025Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en comprender cómo dos cambios específicos en la dieta podrían influir en el riesgo de desarrollar cáncer. Examina los efectos de aumentar la fibra dietética y practicar el ayuno intermitente, ya sea por separado o en combinación, para ver si pueden ayudar a reducir el riesgo de cáncer. Las personas interesadas en prevenir el cáncer o aquellas en riesgo podrían encontrar este estudio particularmente relevante, ya que explora cambios simples y cotidianos en los hábitos alimenticios que podrían llevar a resultados más saludables. Los participantes en el estudio seguirán directrices dietéticas específicas, que incluyen aumentar la cantidad de fibra en sus dietas y/o limitar su alimentación a ciertas horas del día. Los investigadores monitorearán diversos indicadores de salud para evaluar cómo estos cambios dietéticos impactan el riesgo de cáncer. Si bien el estudio no enumera resultados o riesgos específicos, el objetivo es evaluar si estas intervenciones dietéticas pueden ser beneficiosas para reducir las posibilidades de desarrollar cáncer. Esto podría ofrecer nuevas perspectivas sobre estrategias dietéticas simples para la prevención del cáncer.

Título OficialExamining the Independent and Combined Effects of Dietary Fiber and Time Restricted Eating on Indicators of Cancer Risk: the Fiber and Time Restricted Eating (F.I.T.) Study 
Patrocinador PrincipalUniversity of Oklahoma
Contacto del EstudioAshlea Braun, PhD
Última actualización: 24 de octubre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño
Se reclutarán 90 pacientesNúmero total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.
Estudio de Prevención
Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.

Cómo se asignan los participantes a diferentes grupos/brazos
En este estudio clínico, los participantes se colocan en grupos de forma aleatoria, como si se lanzara una moneda. Esto garantiza que el estudio sea justo e imparcial, lo que hace que los resultados sean más confiables. Al asignar a los participantes al azar, los investigadores pueden comparar mejor los tratamientos sin influencias externas.

Otras formas de asignar participantes
Asignación no aleatoria: Los participantes se asignan en función de factores específicos, como su condición médica o la decisión de un médico.
Ninguna (ensayo de un solo brazo): Si el estudio tiene un solo grupo, todos los participantes reciben el mismo tratamiento y no se necesita asignación.

Cómo se administran los tratamientos a los participantes
Los participantes reciben diferentes combinaciones de tratamientos para evaluar cómo funcionan juntos. Este enfoque ayuda a determinar si una combinación es más efectiva que un tratamiento individual.

Otras formas de asignar tratamientos
Asignación a un solo grupo: Todos reciben el mismo tratamiento.
Asignación paralela: Los participantes se dividen en grupos separados, y cada grupo recibe un tratamiento diferente.
Asignación cruzada: Los participantes cambian de tratamiento durante el estudio.
Asignación secuencial: Los participantes reciben tratamientos uno tras otro en un orden específico, posiblemente según su respuesta individual.
Otra asignación: La asignación de tratamientos no sigue un diseño estándar o predefinido.

Cómo se controla la efectividad del tratamiento
En un estudio no controlado con placebo, ningún participante recibe una sustancia inerte (placebo) para comparar los resultados. En su lugar, todos los participantes reciben el tratamiento experimental o una alternativa activa (a menudo el tratamiento estándar). Este método permite comparar los efectos del tratamiento experimental con los de otra intervención activa, en lugar de un placebo.

Otras opciones
Controlado con placebo: Se utiliza un placebo para comparar los efectos del tratamiento experimental con los de una sustancia inerte, aislando así el efecto real del tratamiento.

Cómo se mantiene la confidencialidad de las intervenciones asignadas a los participantes
Todos los involucrados en el estudio saben qué tratamiento se está administrando. Esto se utiliza cuando no es posible o necesario ocultar los detalles del tratamiento a los participantes o investigadores.

Otras formas de enmascarar la información
Simple ciego: Los participantes no saben qué tratamiento están recibiendo, pero los investigadores sí.
Doble ciego: Ni los participantes ni los investigadores saben qué tratamiento se está administrando.
Triple ciego: Participantes, investigadores y evaluadores de resultados no saben qué tratamiento se está administrando.
Cuádruple ciego: Participantes, investigadores, evaluadores de resultados y personal de atención no saben qué tratamiento se está administrando.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios
Cualquier sexoSexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.
A partir de 18 añosRango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.
Voluntarios sanos permitidosIndica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.
Condiciones
Patología
Diet Habits
Cancer Prevention
Criterios
4 criterios de inclusión requeridos para participar
≥18 age
Body mass index ≥30 kg/m2
Dietary fiber intake ≤15 g/day
Compatible cell phone for use of ecological momentary assessment app
5 criterios de exclusión impiden participar
Self-reported diagnosis that precludes fiber intake (e.g., inflammatory bowel disease)
Food allergies or intolerances that limit ability to engage with the intervention
Positive screen on the SCOFF eating disorder screener39
Current self-reported use of GLP-1 receptor agonists

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
3 grupos de intervención 

están designados en este estudio

0% de probabilidad 

de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento
Grupo I
Experimental
Grupo II
Experimental
Grupo III
Experimental
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios

Dietary fiber intake as reported on 3-day diet records and analyzed according to Nutrition Data System for Research; reported as a mean intake over three days in grams per day
Objetivos Secundarios

Body mass/weight will be measured in kilograms

Blood pressure (systolic and diastolic) will be measured at each time frame (in millimeters of mercury \[mmHg\])

Venous blood samples will be collected and analyzed for inflammatory markers: Granulocyte-macrophage colony-stimulating factor (GM-CSF), interferon-gamma (IFN-γ), interleukin-1 beta (IL-1β), interleukin-2 (IL-2), interleukin-4 (IL-4), interleukin-5 (IL-5), interleukin-6 (IL-6), interleukin-8 (IL-8), interleukin-10 (IL-10), and tumor necrosis factor-alpha (TNF-α).

Venous blood samples will be collected and analyzed for measures of oxidative stress, including reactive oxygen species and lipid peroxidation

Insulin resistance will be measured via assessment of insulin and glucose in venous blood samples, and used to assess Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR)

Self-reported affect will be assessed using ecological momentary assessment, delivered via cell phone

Sleep will be measured via Fitbits, assessed as mean minutes/night

Physical activity will be measured via Fitbits, assessed as mean steps/day

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio tiene una ubicación
Reclutando
University of Oklahoma Health SciencesColumbus, United StatesVer ubicación
Reclutando
1 Centros de Estudio