Reclutando

Brenipatida para asma moderada a grave no controlada

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Brenipatide

+ Placebo

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades bronquiales+6

+ Asma

+ Hipersensibilidad

De 18 a 75 años
+6 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 2
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalEli Lilly and Company
Contacto del EstudioTrial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) orMás contactos
Última actualización: 21 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 22 de octubre de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio está explorando qué tan efectivo y seguro es un medicamento llamado brenipatide para adultos que padecen asma moderada a grave que no está bien controlada. El asma puede dificultitar la respiración y afectar significativamente la vida diaria. Al probar diferentes dosis de brenipatide frente a un placebo (una sustancia sin medicamento activo), los investigadores buscan determinar si este nuevo tratamiento puede ayudar a manejar mejor los síntomas del asma. Esto es importante porque encontrar nuevos tratamientos podría mejorar la calidad de vida de quienes luchan contra el asma que los medicamentos actuales no controlan adecuadamente. Los participantes en el estudio estarán involucrados durante aproximadamente 65 semanas, lo que incluye diferentes etapas como la selección para ver si califican, un período en el que reciben el tratamiento y una fase de seguimiento para monitorear su progreso. Brenipatide se administrará a los participantes, pero algunos recibirán un placebo para comparar los resultados de manera efectiva. El estudio evalúa qué tan bien funciona el brenipatide y verifica cualquier efecto secundario, asegurando que el tratamiento sea seguro y beneficioso. Este enfoque ayuda a determinar la dosis adecuada y evalúa el impacto general en los síntomas del asma.

Título OficialA Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-blind, 52-week Study, to Investigate the Efficacy and Safety of Brenipatide Compared With Placebo for the Treatment of Adult Participants With Uncontrolled Moderate to Severe Asthma 
NCT07219173
Patrocinador PrincipalEli Lilly and Company
Contacto del EstudioTrial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) orMás contactos
Última actualización: 21 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 531 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 75 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades bronquialesAsmaHipersensibilidadHipersensibilidad inmediataEnfermedades del sistema inmunitarioEnfermedades del pulmónEnfermedades Pulmonares ObstructivasHipersensibilidad RespiratoriaEnfermedades del Tracto Respiratorio

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Physician-diagnosed asthma who have received a physician-prescribed asthma controller medication for at least 12 months prior to screening visit.

Participants must have an asthma control questionnaire-6 (ACQ-6) score of ≥1.5 on 2 out of 3 visits before randomization.

History of 1 severe asthma exacerbation that led to systemic glucocorticoid treatment in the last 12 months prior to screening visit.

3 criterios de exclusión impiden participar
Known pre-existing, clinically important lung condition other than asthma, including but not limited to: chronic respiratory infection, bronchiectasis, pulmonary fibrosis, allergic bronchopulmonary aspergillosis, emphysema, chronic bronchitis, eosinophilic granulomatosis with polyangiitis, chronic obstructive pulmonary disease, and other mimics of asthma, that is, vocal cord dysfunction.

An established diagnosis of occupational asthma

Have a current or recent acute, active infection. For at least 30 days before screening visit and up to the randomization visit.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

33.333333333333336% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Brenipatide administered subcutaneously (SC)

Grupo II

Experimental
Brenipatide administered SC.

Grupo III

Placebo
Placebo administered SC.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 120 ubicaciones

Reclutando

AMR Clinical

Tempe, United StatesVer ubicación
Reclutando

NewportNativeMD, Inc.

Newport Beach, United States
Reclutando

California Medical Research Associates

Northridge, United States
Reclutando

Peninsula Research Associates

Rolling Hills Estates, United States
Reclutando
120 Centros de Estudio