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KINDEREnsayo de intervención para prevenir el abuso de personas mayores en el cuidado familiar

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Objetivo del estudio

Este ensayo clínico es un estudio interventivo de fase 2 que tiene como objetivo prevenir el abuso de ancianos en el cuidado familiar. Evaluará el impacto de la intervención en el abuso psicológico de ancianos y la calidad del cuidado utilizando escalas y encuestas modificadas.

Qué se está evaluando

Knowledge and Interpersonal Skills to Develop Enhanced Relationships

+ Healthy Living for the Caregiver

Conductual
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Nervioso Central+2

+ Demencia

+ Enfermedades del Cerebro

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Controlado con PlaceboFase 2
Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2026
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalCase Western Reserve University
Contacto del EstudioKylie Meyer, PhDMás contactos
Última actualización: 11 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 11 de marzo de 2026

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en prevenir el abuso psicológico de los ancianos en situaciones de cuidado familiar, especialmente para quienes cuidan a personas que viven con demencia. La intervención, conocida como KINDER (Conocimiento e Habilidades Interpersonales para Desarrollar Relaciones Mejoradas), tiene como objetivo mejorar la calidad del cuidado reduciendo el estrés en la relación cuidador-receptor del cuidado y mejorando la capacidad del cuidador para manejar los desafíos. Esta investigación es importante porque busca abordar y prevenir posibles daños emocionales a las personas mayores, asegurando que reciban un cuidado respetuoso y compasivo de sus familiares. Los participantes en el estudio formarán parte de un ensayo en el que se les asignará aleatoriamente para recibir la intervención KINDER o ser parte de un grupo de control. La intervención se centra en desarrollar habilidades y conocimientos que ayudan a los cuidadores a manejar sus responsabilidades de manera más efectiva. El estudio evalúa el impacto de la intervención en la reducción del daño psicológico, con el objetivo de informar sobre la eficacia del enfoque KINDER. Aunque no se detallan riesgos o beneficios específicos, el objetivo general es fomentar mejores entornos y relaciones de cuidado.

Título OficialKnowledge and Interpersonal Skills to Develop Enhanced Relationships (KINDER): Testing the Efficacy of an Intervention to Prevent Psychological Elder Abuse in Family Caregiving 
NCT07216950
Patrocinador PrincipalCase Western Reserve University
Contacto del EstudioKylie Meyer, PhDMás contactos
Última actualización: 11 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 260 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema Nervioso CentralDemenciaEnfermedades del CerebroTrastornos MentalesEnfermedades del sistema nervioso

Criterios

Inclusion Criteria: * Family member, including family of choice, to an individual living with AD/ADRD * Is aged 18 years or older; * Provides assistance with at least two instrumental activities of daily living or one activity of daily living; * Provides at least 4 hours of caregiving per day * The care recipient is at least age 65 or older * The care recipient has early or mid-stage AD/ADRD, as indicated by a score of 4 to 6 on the Global Deterioration Scale Exclusion Criteria: * Sees the care recipient in-person less than 2 times per week * Has plans to place the care recipient in a skilled nursing facility within the next 8 months

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
KINDER is an 8-week intervention that consists of three facilitated group discussion sessions conducted over Zoom with a small group of caregivers, in addition to self-paced lessons delivered using a printed or PDF workbook, depending on participant preference. Throughout KINDER, caregivers reflect on their relationship, including how their behavior toward the care recipient may need to change considering new vulnerabilities with dementia, and how to communicate about topics that often contribute to conflict, such as balancing safety and independence (e.g., driving).

Grupo II

Placebo
Caregivers in the control arm will receive a workbook that covers 8 weeks of content focused on healthy living (e.g., nutrition).

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Case Western Reserve University

Cleveland, United StatesVer ubicación
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