Efecto de AZD0780 en la Farmacocinética de Metformina en Voluntarios Sanos
Este estudio tiene como objetivo evaluar cómo el medicamento AZD0780 afecta el procesamiento de la metformina en el cuerpo de voluntarios sanos.
AZD0780
+ Metformin
Enfermedades metabólicas
+ Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 10 de noviembre de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico tiene como objetivo estudiar cómo el fármaco AZD0780 afecta la manera en que el cuerpo procesa otro medicamento llamado metformina, que se utiliza comúnmente para manejar los niveles de azúcar en la sangre. El estudio involucra a participantes sanos, hombres y mujeres, para comprender las posibles interacciones entre estos dos fármacos. Esta investigación es importante porque puede proporcionar información valiosa sobre si el AZD0780 modifica la acción de la metformina, lo que podría influir en futuros tratamientos que involucren estos medicamentos. Los participantes en este estudio pasarán por un proceso de selección que puede durar hasta 28 días para asegurar que sean aptos para el ensayo. Luego, pasarán tiempo viviendo en la unidad clínica durante dos períodos de tratamiento, en los que primero recibirán metformina sola y luego en combinación con AZD0780. El estudio observará cómo el cuerpo absorbe, distribuye y elimina la metformina en ambas situaciones. Este ensayo ayudará a determinar si hay cambios significativos en el comportamiento del fármaco cuando se toma con AZD0780, sin mencionar específicamente riesgos o beneficios.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 14 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 55 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: * Have a body mass index (BMI) between 18 and 35 kilograms per meter squared (kg/m2) inclusive and weigh at least 50 kilograms (kg) at the Screening Visit. * Participants agree to follow study specific contraceptive requirements. * Have suitable veins for cannulation or repeated venipuncture. Exclusion Criteria: * History of any clinically important disease or disorder which may put the participant at risk because of participation in the study or influence the results. * Any positive result on Screening for serum hepatitis B surface antigen (HBsAg), hepatitis B core antibody (HBcAb), hepatitis C antibody (HCVAb), or human immunodeficiency virus (HIV). * Any clinically important illness, medical/surgical procedure, or trauma within 4 weeks of the first administration of study intervention. * History of severe allergy/hypersensitivity or ongoing clinically important allergy/hypersensitivity, or history of hypersensitivity to drugs with a similar chemical structure or class to metformin or AZD0780. * Treatment with any lipid lowering therapy or AZD0780 within the 3 months prior to the Screening Visit. * Treatment with drugs for reduction or inhibition of proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 (PCSK9) within the last 12 months prior to the Screening Visit (approved or investigational and apart from AZD0780). * Current or previous administration of inclisiran.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación