Reclutando

SOREBaños de asiento para el dolor postoperatorio después de cirugía urogynecologica

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

El estudio tiene como objetivo evaluar si los baños de asiento pueden ayudar a reducir el dolor después de la cirugía urogynecológica en mujeres.

Qué se está evaluando

Sitz Bath

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Prolapso

+ Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas

A partir de 18 años
+15 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Cuidados de Apoyo

Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalYale University
Contacto del EstudioMelissa Markowitz, MDMás contactos
Última actualización: 11 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 28 de octubre de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en ayudar a las mujeres que han sido sometidas a cirugía para reparar el prolapso de órganos pélvicos, una condición en la que órganos como la vejiga o el útero se desplazan de su posición. El objetivo es determinar si tomar baños de asiento, un tipo de baño cálido y poco profundo que limpia el perineo, puede reducir el dolor mejor que el cuidado habitual una semana después de su cirugía. Esto es importante porque encontrar métodos efectivos para manejar el dolor después de tales cirugías podría mejorar las experiencias de recuperación y reducir la dependencia de medicamentos para el dolor como los opioides. Las participantes en el estudio seguirán un régimen de baños de asiento o continuarán con su cuidado habitual después de la cirugía. El estudio medirá cuánto dolor sienten una semana después de la operación. También evaluará su satisfacción con el manejo del dolor, la cantidad de medicación opioide que creen necesitar y cómo están cicatrizando sus incisiones quirúrgicas. El estudio también registrará su uso de servicios de salud y su adherencia al plan de cuidado postoperatorio. Comprender estos factores puede ayudar a mejorar los procesos de recuperación y mejorar la atención al paciente después de la cirugía por prolapso de órganos pélvicos.

Título OficialSORE Study: Sitz Baths After Urogynecologic Reconstruction 
NCT07215780
Patrocinador PrincipalYale University
Contacto del EstudioMelissa Markowitz, MDMás contactos
Última actualización: 11 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 112 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Cuidados de Apoyo

Estos estudios exploran maneras de mejorar el confort y la calidad de vida diaria de las personas que viven con una condición. Pueden centrarse en aliviar síntomas, reducir efectos secundarios del tratamiento o apoyar el bienestar general.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

ProlapsoCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Mujeres de 18 años o más al momento de la cirugía

Hablante de inglés o español

Documentación del prolapso de órganos pélvicos, evidenciado por prolapso de grado 2, 3 o 4 en el examen preoperatorio del sistema de cuantificación del prolapso de órganos pélvicos (POP-Q).

Cirugía a ser realizada por un urólogo ginecológico

Mostrar Más Criterios

10 criterios de exclusión impiden participar
Reparación de prolapso con malla (sacrocolpopexia o sacrohisteropexia robótica, laparoscópica o abierta, malla vaginal)

Cirugía urogynecologica sin reparación de prolapso (por ejemplo, sling miduretral, botox intravesicular, histerectomía solo)

Herpes simple genital sospechado, virus del molusco contagioso (MCV), condiloma acuminado, o infección de piel y tejido blando vulvar/vaginal al momento del reclutamiento por informe del paciente

Uso diario de opioides (de acción corta o prolongada)

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Warm water sitz baths plus usual care. 7-day nightly regimen of warm water soaks without additives.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 4 ubicaciones

Reclutando

Bridgeport Hospital

Bridgeport, United StatesVer ubicación
Reclutando

Greenwich Hospital

Greenwich, United States
Reclutando

Yale-New Haven Hospital

New Haven, United States
Reclutando

Lawrence + Memorial Hospital

New London, United States
Reclutando
4 Centros de Estudio