AV1-SIBOSuplemento nutricional para sobrecrecimiento bacteriano dominante de hidrógeno en el intestino delgado
Este estudio tiene como objetivo determinar si un suplemento nutricional específico puede manejar eficazmente los síntomas en individuos con sobrecrecimiento bacteriano del intestino delgado dominante en hidrógeno.
AV1PD1A
Procesos Patológicos
+ Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
Otro tipo de estudio
Resumen
Fecha de inicio: 1 de octubre de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en probar un suplemento dietético llamado AV1PD1A, diseñado para ayudar a personas con sobrecrecimiento bacteriano del intestino delgado (SIBO) dominante en hidrógeno. Este tipo de SIBO es una condición en la que hay un crecimiento excesivo de ciertas bacterias en el intestino delgado, lo que provoca síntomas como hinchazón y malestar. El suplemento incluye varios componentes como fermentado de Saccharomyces cerevisiae, N-acetil-glucosamina y extracto de jengibre, entre otros. El estudio busca determinar la seguridad y tolerabilidad de este suplemento. Es importante porque podría ofrecer un nuevo enfoque para el manejo del SIBO, mejorando potencialmente los síntomas y la calidad de vida de los afectados. Los participantes en este estudio tomarán 3 cápsulas del suplemento diariamente durante 8 semanas. El estudio tiene como objetivo monitorear la seguridad del suplemento mediante la observación de resultados de laboratorio, signos vitales y cualquier efecto adverso experimentado por los participantes. Además, el estudio explorará otros resultados como el impacto en los síntomas utilizando cuestionarios específicos y cambios en los resultados de la prueba de aliento para hidrógeno y metano, que son indicadores de SIBO. Como un estudio piloto con un pequeño grupo de 10 participantes, ayuda a recopilar datos iniciales que podrían orientar investigaciones más extensas en el futuro.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 10 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Otro Tipo de Estudio
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: * Adults ≥ 18 years. * Meets North American Consensus criteria for hydrogen-dominant SIBO by lactulose breath test. * Willing to: take study supplement (3 caps/day for 8 weeks); complete two lactulose breath tests with required prep/fast; undergo three fasting blood draws; complete questionnaires. * Able to provide informed consent and communicate in English. * Individuals of child-bearing potential agree to use effective contraception during the study. Exclusion Criteria: * Recent antibiotics/antifungals/supplements that confound breath test results (e.g., antibiotics within 14 days before breath test; current systemic or topical antifungals). * Recent changes in diet/medications/supplement regimen within 30 days. * Hospitalization within past 3 months. * Allergy/intolerance to product components (e.g., Saccharomyces, Lactobacillus, shellfish \[for N-acetyl-glucosamine\], ginger, or berberine). * Renal/hepatic abnormalities at screening (e.g., eGFR \<60 mL/min/1.73 m2; AST/ALT/bilirubin outside of normal reference ranges). * Hepatitis from any cause; excessive alcohol use (\>7 drinks/week women; \> 14 drinks/week men). * Medications with concerning interactions after clinical investigator review
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación