Reclutando

Momento de las rondas médicas para pacientes de alto riesgo en el embarazo

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudioEl estudio investiga cómo el horario de las rondas médicas afecta el cuidado y los resultados de las madres gestantes que se consideran de alto riesgo.
Qué se está evaluando

Discovery Rounding

+ Standard Rounding
Conductual
Quiénes están siendo reclutados

Behavior

+ Communication
A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Otro tipo de estudio

Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalDuke University
Contacto del EstudioHannah Kelly, MDMás contactos
Última actualización: 11 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 4 de noviembre de 2025Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Esta investigación se centra en mejorar la experiencia hospitalaria para pacientes con embarazos de alto riesgo que permanecen en el hospital durante largos períodos. Estos pacientes suelen requerir visitas frecuentes de médicos, y el estudio se está llevando a cabo en el Hospital de la Universidad Duke. El objetivo es determinar si cambiar la frecuencia de las visitas médicas puede mejorar estas estancias hospitalarias al mejorar la percepción de los pacientes sobre la comunicación con su equipo de atención médica. Al potencialmente aumentar la satisfacción con la comunicación, el estudio espera mejorar la experiencia general de atención para estos pacientes. Los participantes en el estudio experimentarán uno de dos tipos de horarios de visitas médicas. En el horario estándar, los médicos visitan a los pacientes dos veces: una visita temprano en la mañana en la cabecera seguida de una discusión en equipo más tarde. En el nuevo enfoque que se está probando, llamado "discovery rounding", los médicos harán una sola visita, más tarde en la mañana, después de que el equipo haya revisado todos los datos clínicos. Este estudio está diseñado para ver si tener una sola visita más tarde hace que los pacientes se sientan mejor sobre cómo se les comunica la información. La investigación no menciona riesgos o beneficios específicos, pero se centra en medir la satisfacción del paciente con la comunicación como un resultado importante.

Título OficialEffect of Timing of Physician Rounds on Hospital Experience for High-Risk Antepartum Patients: A Randomized Controlled TrialTiming of Physician Rounds for Antepartum Patients 
NCT07215507
Patrocinador PrincipalDuke University
Contacto del EstudioHannah Kelly, MDMás contactos
Última actualización: 11 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño
Se reclutarán 200 pacientesNúmero total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.
Otro Tipo de Estudio
Algunos estudios exploran temas que no encajan en una categoría específica. Pueden incluir investigaciones innovadoras, nuevas tecnologías o áreas emergentes en el ámbito de la salud.

Cómo se asignan los participantes a diferentes grupos/brazos
En este estudio clínico, los participantes se colocan en grupos de forma aleatoria, como si se lanzara una moneda. Esto garantiza que el estudio sea justo e imparcial, lo que hace que los resultados sean más confiables. Al asignar a los participantes al azar, los investigadores pueden comparar mejor los tratamientos sin influencias externas.

Otras formas de asignar participantes
Asignación no aleatoria: Los participantes se asignan en función de factores específicos, como su condición médica o la decisión de un médico.
Ninguna (ensayo de un solo brazo): Si el estudio tiene un solo grupo, todos los participantes reciben el mismo tratamiento y no se necesita asignación.

Cómo se administran los tratamientos a los participantes
Los participantes se dividen en diferentes grupos, y cada uno recibe un tratamiento específico al mismo tiempo. Esto ayuda a los investigadores a comparar la eficacia de los distintos tratamientos entre sí.

Otras formas de asignar tratamientos
Asignación a un solo grupo: Todos reciben el mismo tratamiento.
Asignación cruzada: Los participantes cambian de tratamiento durante el estudio.
Asignación factorial: Los participantes reciben diferentes combinaciones de tratamientos.
Asignación secuencial: Los participantes reciben tratamientos uno tras otro en un orden específico, posiblemente según su respuesta individual.
Otra asignación: La asignación de tratamientos no sigue un diseño estándar o predefinido.

Cómo se controla la efectividad del tratamiento
En un estudio no controlado con placebo, ningún participante recibe una sustancia inerte (placebo) para comparar los resultados. En su lugar, todos los participantes reciben el tratamiento experimental o una alternativa activa (a menudo el tratamiento estándar). Este método permite comparar los efectos del tratamiento experimental con los de otra intervención activa, en lugar de un placebo.

Otras opciones
Controlado con placebo: Se utiliza un placebo para comparar los efectos del tratamiento experimental con los de una sustancia inerte, aislando así el efecto real del tratamiento.

Cómo se mantiene la confidencialidad de las intervenciones asignadas a los participantes
Participantes, investigadores y evaluadores de resultados no saben qué tratamiento se está administrando. Esto ayuda a reducir el sesgo tanto durante el estudio como al momento de analizar los resultados.

Otras formas de enmascarar la información
Abierto: Todos saben qué tratamiento se está administrando.
Simple ciego: Los participantes no saben qué tratamiento están recibiendo, pero los investigadores sí.
Doble ciego: Ni los participantes ni los investigadores saben qué tratamiento se está administrando.
Cuádruple ciego: Participantes, investigadores, evaluadores de resultados y personal de atención no saben qué tratamiento se está administrando.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios
MujerSexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.
A partir de 18 añosRango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.
Voluntarios sanos no permitidosIndica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.
Condiciones
Patología
Behavior
Communication
Criterios

Inclusion Criteria: * Pregnant women greater than 20 weeks gestation admitted to the antepartum list at Duke University Hospital Exclusion Criteria: * Stillbirth * ICU admission * Admission to off-service unit * Active magnesium sulfate administration * Active severe hypertension or initiation of anti-hypertensive pathway within past 8 hours * Category II fetal heart rate tracing * Other pregnancy/delivery complication precluding delayed rounding * Unstable/unsuitable condition per overnight team or attending physician * Previously enrolled/on active board \>1 day at morning rounds * Postpartum readmission * Antepartum admission within the last 4 weeks

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
2 grupos de intervención 

están designados en este estudio

0% de probabilidad 

de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento
Grupo I
Experimental
For certain patients with appropriate clinical risk factors, our service has adopted a policy of "discovery rounding". This method involves solely electronic health record chart review prior to the 8am attending-led Antepartum team discussion where the patient's overnight events are "discovered", clinical courses discussed, and daytime plans proposed. "Discovery rounding" consolidates bedside physician-patient encounters to one mid-morning interaction, forgoing early morning disturbances.

For certain patients with appropriate clinical risk factors, our service has adopted a policy of "discovery rounding". This method involves solely electronic health record chart review prior to the 8am attending-led Antepartum team discussion where the patient's overnight events are "discovered", clinical courses discussed, and daytime plans proposed. "Discovery rounding" consolidates bedside physician-patient encounters to one mid-morning interaction, forgoing early morning disturbances.
Grupo II
Comparador Activo
The current standard of rounding on the Antepartum service involves a preliminarily bedside encounter with patients between 5-7am by a resident +/- medical student before an attending physician-led Antepartum team discussion from 8-9am. The patient is then rounded on for a second time in the late morning by the entire Antepartum team where patient concerns are heard and care plans for the day are relayed/reiterated/cemented.

The current standard of rounding on the Antepartum service involves a preliminarily bedside encounter with patients between 5-7am by a resident +/- medical student before an attending physician-led Antepartum team discussion from 8-9am. The patient is then rounded on for a second time in the late morning by the entire Antepartum team where patient concerns are heard and care plans for the day are relayed/reiterated/cemented.
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios

The CAT measures patients' perceptions of physician communication across 15 specific behaviors, such as listening carefully, showing respect, explaining information clearly, and spending sufficient time with the patient. Each item is rated on a 5-point Likert scale ranging from "Poor" to "Excellent." By focusing on the frequency of "Excellent" ratings, the CAT provides a robust, patient-centered measure of the effectiveness and impact of physician communication during hospitalization.
Objetivos Secundarios

A 10-item self-report questionnaire, validated for both postpartum and antepartum use, in which each item is scored 0-3 (total 0-30), with higher scores indicating greater depressive symptoms and a common cut-off of ≥13 suggesting possible clinical depression.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio tiene 2 ubicaciones
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Duke University HospitalDurham, United StatesVer ubicación
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