Povorcitinib para la hidradenitis supurativa moderada a grave en adolescentes
Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de Povorcitinib en el tratamiento de la hidradenitis suppurativa moderada a grave en adolescentes.
Povorcitinib
Infecciones Bacterianas y Micosis+4
+ Infecciones bacterianas
+ Infecciones
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 2 de febrero de 2026
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico se centra en examinar un medicamento llamado povorcitinib en jóvenes que padecen hidradenitis suppurativa moderada a grave, una dolorosa afección de la piel que causa bultos y abscesos. El estudio tiene como objetivo comprender cómo actúa el fármaco en el cuerpo, su seguridad y si ayuda de manera efectiva a reducir los síntomas de la afección. Esta investigación es importante, ya que la hidradenitis suppurativa afecta significativamente la calidad de vida, y los tratamientos actuales pueden no ser efectivos para todos, especialmente en adolescentes. Los participantes en el estudio recibirán povorcitinib y serán monitoreados durante un período de 54 semanas. El medicamento se administrará a los participantes, y los investigadores observarán cómo el cuerpo procesa el fármaco y cómo ayuda a reducir los síntomas de la afección. Aunque no se mencionan riesgos específicos, el estudio evaluará cuidadosamente cualquier efecto secundario o mejora en las condiciones de los participantes para garantizar la seguridad y eficacia del tratamiento.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 40 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 12 a 17 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: * Aged ≥ 12 to \< 18 years at the time of informed consent/assent signing. * Body weight ≥ 30 kg at both screening and baseline visits. * Diagnosis of moderate to severe HS for at least 3 months prior to the screening visit. * Total abscess and inflammatory nodule count of at least 5 at both the screening and baseline visits. * HS lesions corresponding to refined Hurley Stage IB, IC, IIB, IIC, or III at both the screening and baseline visits. * Documented history of inadequate response to at least a 3-month course of at least 1 conventional systemic therapy (oral antibiotic or biologic drug) for HS (or demonstrated intolerance to, or have a contraindication to, a conventional systemic therapy for treatment of their HS). * Agreement to use contraception. * Willing and able to comply with the study protocol and procedures. * Further inclusion criteria apply. Exclusion Criteria: * Presence of \> 20 draining tunnels (fistulas) at either the screening or baseline visit. * Women who are pregnant (or who are considering pregnancy) or breastfeeding. * Medical history including thrombocytopenia, coagulopathy or platelet dysfunction, Q-wave interval abnormalities, current or history of certain infections, cancer, lymphoproliferative disorders and other medical conditions at the discretion of the investigator. * Laboratory values outside of the protocol-defined ranges. * Further exclusion criteria apply.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 27 ubicaciones
Medical Dermatology Specialists Phoenix
Phoenix, United StatesAbrir Medical Dermatology Specialists Phoenix en Google MapsSaguaro Dermatology
Phoenix, United StatesSkin Research of South Florida, Llc
Miami, United StatesTrueblue Clinical Research
Tampa, United States