Reclutando

Povorcitinib para la hidradenitis supurativa moderada a grave en adolescentes

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de Povorcitinib en el tratamiento de la hidradenitis suppurativa moderada a grave en adolescentes.

Qué se está evaluando

Povorcitinib

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Infecciones Bacterianas y Micosis+4

+ Infecciones bacterianas

+ Infecciones

De 12 a 17 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2026
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalIncyte Corporation
Contacto del EstudioIncyte Corporation Call Center (US)Más contactos
Última actualización: 21 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 2 de febrero de 2026

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico se centra en examinar un medicamento llamado povorcitinib en jóvenes que padecen hidradenitis suppurativa moderada a grave, una dolorosa afección de la piel que causa bultos y abscesos. El estudio tiene como objetivo comprender cómo actúa el fármaco en el cuerpo, su seguridad y si ayuda de manera efectiva a reducir los síntomas de la afección. Esta investigación es importante, ya que la hidradenitis suppurativa afecta significativamente la calidad de vida, y los tratamientos actuales pueden no ser efectivos para todos, especialmente en adolescentes. Los participantes en el estudio recibirán povorcitinib y serán monitoreados durante un período de 54 semanas. El medicamento se administrará a los participantes, y los investigadores observarán cómo el cuerpo procesa el fármaco y cómo ayuda a reducir los síntomas de la afección. Aunque no se mencionan riesgos específicos, el estudio evaluará cuidadosamente cualquier efecto secundario o mejora en las condiciones de los participantes para garantizar la seguridad y eficacia del tratamiento.

Título OficialA Phase 2, Open-Label Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics, and Efficacy of Povorcitinib in Adolescents With Moderate to Severe Hidradenitis Suppurativa
NCT07213973
Patrocinador PrincipalIncyte Corporation
Contacto del EstudioIncyte Corporation Call Center (US)Más contactos
Última actualización: 21 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 40 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 12 a 17 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Infecciones Bacterianas y MicosisInfecciones bacterianasInfeccionesEnfermedades de la PielEnfermedades Cutáneas InfecciosasSupuraciónEnfermedades de las glándulas sudoríparas

Criterios

Inclusion Criteria: * Aged ≥ 12 to \< 18 years at the time of informed consent/assent signing. * Body weight ≥ 30 kg at both screening and baseline visits. * Diagnosis of moderate to severe HS for at least 3 months prior to the screening visit. * Total abscess and inflammatory nodule count of at least 5 at both the screening and baseline visits. * HS lesions corresponding to refined Hurley Stage IB, IC, IIB, IIC, or III at both the screening and baseline visits. * Documented history of inadequate response to at least a 3-month course of at least 1 conventional systemic therapy (oral antibiotic or biologic drug) for HS (or demonstrated intolerance to, or have a contraindication to, a conventional systemic therapy for treatment of their HS). * Agreement to use contraception. * Willing and able to comply with the study protocol and procedures. * Further inclusion criteria apply. Exclusion Criteria: * Presence of \> 20 draining tunnels (fistulas) at either the screening or baseline visit. * Women who are pregnant (or who are considering pregnancy) or breastfeeding. * Medical history including thrombocytopenia, coagulopathy or platelet dysfunction, Q-wave interval abnormalities, current or history of certain infections, cancer, lymphoproliferative disorders and other medical conditions at the discretion of the investigator. * Laboratory values outside of the protocol-defined ranges. * Further exclusion criteria apply.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants will receive povorcitinib dose A for 54 weeks.

Grupo II

Experimental
Participants will receive povorcitinib dose B for 54 weeks.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 27 ubicaciones

Reclutando

Medical Dermatology Specialists Phoenix

Phoenix, United StatesAbrir Medical Dermatology Specialists Phoenix en Google Maps
Reclutando

Saguaro Dermatology

Phoenix, United States
Reclutando

Skin Research of South Florida, Llc

Miami, United States
Reclutando

Trueblue Clinical Research

Tampa, United States
Reclutando
27 Centros de Estudio