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Sistema Caylis Pro® LAL para Respuestas Biomecánicas y Fisiológicas en Posturas de Decúbito

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos del Sistema Caylis Pro LAL en las respuestas biomecánicas y fisiológicas de los individuos en posturas de decúbito, con un enfoque en la prevención.

Qué se está evaluando

CLP and pulsation

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 85 años
+7 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalArjo AB
Contacto del EstudioPete Worsley, Prof, Dr, PhDMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 30 de septiembre de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio está diseñado para explorar cómo responde el cuerpo al estar acostado durante largos períodos utilizando un nuevo tipo de sistema de colchón llamado Caylis Pro® Low Air Loss (LAL) System. El enfoque está en comprender cómo el colchón afecta la presión sobre el cuerpo y el flujo sanguíneo en pequeños vasos sanguíneos durante estos largos períodos de descanso. Esta investigación es importante, ya que podría conducir a mejores cuidados para las personas que deben permanecer en cama durante tiempos prolongados, ayudando a mejorar la comodidad y prevenir problemas como úlceras por presión. Los participantes en el estudio se acostarán en el sistema de colchón Caylis Pro®, que proporciona terapia de pulsación para ayudar a distribuir la presión de manera uniforme en todo el cuerpo. Los investigadores medirán cómo el colchón afecta los puntos de presión y el flujo sanguíneo comparando diferentes ajustes en el colchón. El estudio no implica tomar medicamentos ni someterse a procedimientos médicos, centrándose en observar las respuestas naturales del cuerpo al colchón. Esta investigación tiene como objetivo mejorar la eficacia y la comodidad de los sistemas de colchón utilizados en el cuidado de personas con movilidad limitada.

Título OficialA Laboratory Trial to Investigate the Biomechanical and Physiological Responses to Prolonged Lying Postures During CLP When Combined With Pulsation Therapy on Caylis Pro® Low Air Loss (LAL) System
NCT07213739
Patrocinador PrincipalArjo AB
Contacto del EstudioPete Worsley, Prof, Dr, PhDMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 20 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 85 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Age 18-85

Healthy male or female

5 criterios de exclusión impiden participar
Systemic skin disease

History of pressure ulcers in the sacrum or heels

Diabetes

Long term steroid use

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

The healthy volunteers will be placed on a new mattress which has continuous low pressure (CLP and a pulsatio feature) and during that time period different measurements will be taken.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
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