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Telemedicina REAL-Fam para familias rurales con diabetes tipo 1

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia del apoyo mediante telemedicina para familias rurales que cuidan niños con Diabetes Tipo 1.

Qué se está evaluando

REAL-Fam Occupational Therapy Family Coaching

Conductual
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Endocrino+4

+ Enfermedades Autoinmunes

+ Diabetes Mellitus

De 2 a 99 años
+6 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Cuidados de Apoyo

Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of North Carolina, Chapel Hill
Última actualización: 24 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 15 de diciembre de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en ayudar a las familias en áreas rurales a manejar mejor la diabetes tipo 1 en niños. La diabetes tipo 1 está convirtiéndose en más común entre los jóvenes, especialmente aquellos que viven en comunidades rurales, quienes a menudo enfrentan desafíos como acceso limitado a la atención médica, problemas de transporte y dificultades financieras. El estudio prueba un nuevo programa llamado REAL-Fam, diseñado para ser entregado a través de telemedicina, que tiene como objetivo apoyar a las familias enseñándoles a manejar mejor la diabetes, mejorar su calidad de vida y ayudar a los niños a mantener niveles saludables de azúcar en la sangre. Este programa es importante porque no solo se enfoca en el manejo de la diabetes, sino que también aborda factores culturales y sociales que pueden afectar la salud, con el objetivo de proporcionar una atención integral que se adapte a la vida diaria de las familias. Los participantes en el estudio, que incluyen parejas de cuidadores y niños, serán asignados al azar a un grupo que reciba la intervención REAL-Fam o a un grupo de control durante 12 semanas. El grupo REAL-Fam recibirá capacitación y apoyo a través de sesiones en línea, cubriendo áreas como rutinas saludables, participación familiar en actividades de cuidado y estrategias para interactuar con escuelas y centros de cuidado infantil. El estudio evaluará qué tan bien los cuidadores se sienten capaces de manejar la diabetes, su calidad de vida en general y los niveles de azúcar en la sangre de los niños para evaluar la efectividad del programa. Los resultados de este estudio podrían llevar a una mayor implementación del programa, proporcionando el apoyo tan necesario a las familias en áreas rurales y potencialmente mejorando los resultados de salud para los niños con diabetes tipo 1.

Título OficialFeasibility of REAL-Fam to Support Diabetes Self-Management, Family Participation, and Child Health 
Patrocinador PrincipalUniversity of North Carolina, Chapel Hill
Última actualización: 24 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 16 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Cuidados de Apoyo

Estos estudios exploran maneras de mejorar el confort y la calidad de vida diaria de las personas que viven con una condición. Pueden centrarse en aliviar síntomas, reducir efectos secundarios del tratamiento o apoyar el bienestar general.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 2 a 99 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema EndocrinoEnfermedades AutoinmunesDiabetes MellitusDiabetes Mellitus, Tipo 1Enfermedades del sistema inmunitarioEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y Metabólicas

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Cuidador mayor de 19 años y tutor designado o padre de un niño que vive con Diabetes Tipo 1

Vivir en una zona rural a más de 1 hora del equipo de cuidados de endocrinología pediátrica

Acceso a internet confiable

3 criterios de exclusión impiden participar
Cuidador que no está realizando ninguna supervisión/apoyo para el manejo de la diabetes de su hijo;

Si el niño actualmente está recibiendo servicios de terapia ocupacional;

Tiene una discapacidad del desarrollo, intelectual o neurológica grave.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
8 caregiver-child dyads will receive the Resilient, Empowered, Active Living for Families intervention. This is an occupational therapy family coaching intervention, which will be delivered via 12 weekly telehealth sessions.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

The University of North Carolina at Chapel Hill

Chapel Hill, United StatesVer ubicación
Reclutando
1 Centros de Estudio